有没有正在注册或者正在延续注册胆道内引流管产品的

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-27 15:18:03

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我们最近正好在注册胆道内引流管，审评中心发补时，说要重新进行分类界定，有没有相同遭遇或者了解是什么原因的大佬

谢大师 · 发表于 2024-12-27 15:30:41

是不是结构组成写的超纲了

沉默是输 · 发表于 2024-12-27 15:36:02

结构组成超出分类目录范围了？预期用途超了？作用机理不一致？你如果都在范围内，老师是不会有这样要求的啊

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-27 15:50:06

谢大师发表于 2024-12-27 15:30
是不是结构组成写的超纲了

都没有，是因为最近有公司的内引流管被升类了

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-27 15:50:38

沉默是输发表于 2024-12-27 15:36
结构组成超出分类目录范围了？预期用途超了？作用机理不一致？你如果都在范围内，老师是不会有这样要求的啊

预期用途确实不一致了，但是更贴切现在的手术术士

豆芽鱼 · 发表于 2024-12-27 16:02:33

胆道引流管是14-05-06类的吗？要升什么类别

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-12-27 16:10:22

具体啥问题啊，可以发来大家给你出点主意

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-27 16:36:08

豆芽鱼发表于 2024-12-27 16:02
胆道引流管是14-05-06类的吗？要升什么类别

二类升三类

队长快跑 · 发表于 2024-12-27 16:37:53

我们正在做，这不是刚从三类降为二类吗

谢大师 · 发表于 2024-12-27 16:40:51

你们是不是踩中第四项这个了

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-27 16:51:24

队长快跑发表于 2024-12-27 16:37
我们正在做，这不是刚从三类降为二类吗

你们是胆道得什么产品

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-27 16:51:54

谢大师发表于 2024-12-27 16:40
你们是不是踩中第四项这个了

不是得不是的

队长快跑 · 发表于 2024-12-27 17:03:45

沉默的卓别林发表于 2024-12-27 16:51
你们是胆道得什么产品

胆道引流管

队长快跑 · 发表于 2024-12-27 17:05:20

二类升三类，有出处吗，，，分享一下相关文件吧，，，没找到

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-29 15:01:24

队长快跑发表于 2024-12-27 17:05
二类升三类，有出处吗，，，分享一下相关文件吧，，，没找到

是我们老板之前参加的一个培训里面讲的，审评中心还是苏州局主导的培训

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-29 15:01:50

队长快跑发表于 2024-12-27 17:03
胆道引流管

含内引流吗

沉默的卓别林 · 发表于 2024-12-29 15:02:25

队长快跑发表于 2024-12-27 17:03
胆道引流管

含内引流吗

GL·FDK丶 · 发表于 2024-12-29 16:30:13

放到体内用的吗？还是从胆道引流到体外吖

豆芽鱼 · 发表于 2025-1-7 17:01:40

楼主我在蹲一个后续

怎么样了？

队长快跑 · 发表于 7 天前

沉默的卓别林发表于 2024-12-29 15:01
含内引流吗

可以加V，共同探讨一下