片剂含量计算公式中的平均片重是如何取值的？

Battle · 发表于 2024-12-30 10:10:36

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如图的计算公式中，平均片重是每次检验前按实际研磨（或整粒投片）数量计算平均片重，
还是按每一批的平均片重直接取用（批平均片重如何得到）？

有相关的法规或指导原则出处吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-12-30 11:36:01

标准里写了，每次检验前，要称多少片的总重，以这个计算平均片重。

紧握信念 · 发表于 2024-12-30 11:43:02

每次检验前按实际研磨（或整粒投片）数量计算平均片重，这个检验方法中应该要列出

greatwolf · 发表于 2024-12-31 08:55:59

按标准，一般来说，片剂是称取20片，取平均值作为片重；然后这20片研细，取规定粉末量检测。

greatwolf · 发表于 2024-12-31 08:58:35

greatwolf 发表于 2024-12-31 08:55
按标准，一般来说，片剂是称取20片，取平均值作为片重；然后这20片研细，取规定粉末量检测。

还有一点就是，这20片需要符合片重差异的规定。你总不能搞个0.15g，再搞个0.25g，然后说平均片重0.20g这样子吧

Battle · 发表于 2024-12-31 16:28:59

greatwolf 发表于 2024-12-31 08:58
还有一点就是，这20片需要符合片重差异的规定。你总不能搞个0.15g，再搞个0.25g，然后说平均片重0.20g这 ...

同一批次检测多次，比如含量、有关，或者含量检测出了异常的情况下，这个值是每一次都单独称单独代入计算吗？

Battle · 发表于 2024-12-31 16:30:26

wzzz2008 发表于 2024-12-30 11:36
标准里写了，每次检验前，要称多少片的总重，以这个计算平均片重。

同一批次检测多次，比如含量、有关，或者含量检测出了异常的情况下，这个值是每一次都单独称单独代入计算吗？还是只称一次，代表这个批次的平均片重？

另外，USP中是如何规定的？有相关的说法吗？