D级洁净区空调系统停机

一叶泊

各位老师，有个问题。我们厂是D级洁净区，现在生产情况是大约生产4天停4天，可是空调系统需要一直开启，请问各位老师，可以做到生产期间开机，停产期间停机吗，需要做什么验证。

求解者

建议查看厂房设施与设备第388页指南中的相关要求

准圣级药老

空调停机？你们有值班模式么？要是有值班模式你可以开值班模式，也要注意值班模式能开多长时间。空调停机再开机是需要清场、消毒、环测等很多措施的。

诺叶知秋

可以做验证，但是风险较高，建议做一个降频保压的验证更实用。

ilovehusky

可以，本年底刚刚做完D级空调值班模式和停机模式验证，降本增效嘛

wzzz2008

D级没几家天天24小时开空调的——土豪除外，无菌制剂的D级除外。
大多都是上班的时候开，下班的时候关。
需要验证的，是停机后开机多久能恢复洁净状态。
同时需要考虑的，还有停机后环境不受控，那现场存放的中间产品怎么办。

cloudsky

wzzz2008 发表于 2024-12-30 15:17
D级没几家天天24小时开空调的——土豪除外，无菌制剂的D级除外。
大多都是上班的时候开，下班的时候关。
...

一般都是采用值班模式，停机后时间长了。环境根本维持不了，这样重新开机要把环境测试全部做一遍才能生产。

深夜哭的舔狗

做一个验证吧     

cloudsky

你这个停机验证要做，但是你停机4天怎么都不可能维持环境。哪有停机4天再开机能马上恢复环境呢，还有卫生情况也是，停机4天再生产就必须把所有的环境测试都做一遍合格后才能生产。这样要等7天之后结果出来，你们老板哪有这个时间，最好还是做个值班模式验证，空调降频运行能最低维持环境洁净度就可以。这样就不用每次频繁开机后再做环境微生物测试。

一叶泊

准圣级药老 发表于 2024-12-30 15:12
空调停机？你们有值班模式么？要是有值班模式你可以开值班模式，也要注意值班模式能开多长时间。空调停机再 ...

您好老师，我们的设备没有值班模式

准圣级药老

焚风 发表于 2024-12-30 15:45
您好老师，我们的设备没有值班模式

那还是开着吧，基本上你们的空调系统的验证可能也只有正常运行模式了。开着空调避开这些解释不清的风险。

鬼使神差

可以停机

鱼小小

不知楼主的空调系统自动控制这块做到什么程度，如果没有模式切换的功能，可以考虑把温湿度控制关掉，车间只通风，保持压差即可。如果送风机、排风机等是变频控制的，还可以适当降低频率，低频运行，类似手动的值班模式。

可亲可爱

cloudsky 发表于 2024-12-30 15:28
一般都是采用值班模式，停机后时间长了。环境根本维持不了，这样重新开机要把环境测试全部做一遍才能生产 ...

值班模式能够维持环境符合洁净区的要求 的吗？

xqliu

D级，可以的，只要工作到位即可。

cloudsky

可亲可爱 发表于 2024-12-30 16:54
值班模式能够维持环境符合洁净区的要求 的吗？

值班模式要验证的，这个如果只是手动调整肯定不好，这个是要BMS系统进行验证控制，即你的空调机组降频多少，CAV和VAV的开度关到多少要自己调控才行。这个就是一个平衡值，既保证洁净室的最低要求标准，又能节能增效。上班之前的2个小时自动开到工况模式，工人上班就可以直接进入了。但是一定必须要验证。

cloudsky

焚风 发表于 2024-12-30 15:45
您好老师，我们的设备没有值班模式

你们的空调没有值班模式，那么你们领导的意思就是对的。不能随便启停空调机组，否则你停4天怎么保证启动后环境一定恢复到正常，做完卫生就要环测。微生物全部合格后才能生产，这样一周都过去了。如果按照你想的想用就开，不用就关，然后直接生产。那你们的SOP和风险评估怎么写的？谁敢负责呢。

振福

24h全开，那高效过滤器多久换一次呢？