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如何快速解读控制图4种检测规则下的异常检测结果

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药徒
发表于 2024-12-31 10:23:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做年度质量回顾分析的时候,控制图统计通常会发现一些超限值,连续均值上下波动值,局部异常趋势值,怎么在报告中对各类异常检测结果进行总结说明?需要一个个异常检测值去做调查分析然后说明吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-31 10:25:33 | 显示全部楼层
上个图,举个例子来看看
附图1.png
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药生
发表于 2024-12-31 10:46:32 | 显示全部楼层
1. 可以根据纳尔逊原则或国标的规定判定是否存在异常趋势,对应两种处理办法。
2. 针对这个几个超限的点具体回顾当初是否有处理,对产品质量的影响,是否回顾调查;
3. 整体分析cpk是否负责标准(文件中若无这个规定则不用管)
4. 更进一步可以看看标准差、流程能力、流程能力指标、流程绩效、流程绩效指标、综合流程能力指数等(但个人觉得卷过头了)
最后得出产品工艺和质量是否稳定的结论,是否采取跟踪措施
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-31 11:21:29 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2024-12-31 10:46
1. 可以根据纳尔逊原则或国标的规定判定是否存在异常趋势,对应两种处理办法。
2. 针对这个几个超限的点具 ...

第一条就很卷了;现实情况是每个月都有统计分析。对于异常值都有记录,但是质量回顾分析报告既怕写的太详细容易被药监部门审计发现细节问题,又怕写的太粗略被药监部门说报告不专业。过往都是比较概括性的写一下,比如整体都在注册标准范围内,异常情况经调查是偶然原因或特定原因导致,整体可控,类似这样做结论。
这又到年底了,所以想问问看有没有更好的总结写法。
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药徒
发表于 2025-1-23 16:09:54 | 显示全部楼层
搞不清就 少勾选测试条件 只对超限的做说明呗
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