求答：要求物料不少于1家供应商的法规出处在哪？

走走停停哦

请问，要求每个物料供应商至少要有2家的法规出处在哪？

惭愧，之前明明看到过这要求，现在领导要找出处，楞是找不到。
走过路过，欢迎留言

机智鼠

在医疗器械和药品领域，供应商管理是确保产品质量和供应链稳定性的关键环节。对于物料供应商的选择，法规通常要求企业至少选择一家合格的供应商，以确保供应的连续性和安全性。

### 一、不少于1家供应商的法规出处

1. **《中华人民共和国政府采购法》**：第三十一条明确规定了三种适用情形，其中包括“只能从唯一供应商处采购的”。这意味着在某些特殊情况下，如专利产品或紧急情况，可以只选择一家供应商。但在常规情况下，应至少有一家合格供应商。

2. **《医疗器械生产质量管理规范》**：该规范要求生产企业必须对供应商进行评估和管理，确保其提供的原材料符合质量标准。虽然没有明确指出最少供应商数量，但强调了供应商管理的重要性。

3. **《药品生产质量管理规范》**：同样强调了供应商管理的必要性，要求药品生产企业对供应商进行严格的质量控制和审计，以确保原料药的质量。

4. **《医疗器械监督管理条例》**：该条例规定了医疗器械生产企业应当建立并执行供应商管理制度，包括对供应商的选择、评价和监控，但没有具体说明最少供应商数量。

5. **《药品管理法》**：虽然主要针对药品的生产和使用，但也间接要求药品生产企业在选择原料药供应商时必须遵守严格的质量控制标准。

### 二、至少2家供应商的法规出处

1. **《医疗器械生产质量管理规范》**：虽然未直接规定最少供应商数量，但在实际执行中，为了降低风险，许多企业会选择至少两家供应商。

2. **行业惯例**：在实际操作中，为了保证供应链的稳定性和应对突发情况，很多企业会主动选择多家供应商。

总之，根据上述分析，建议企业在制定供应商策略时，除了遵循相关法规外，还应考虑行业标准和最佳实践，以确保供应链的稳定和产品质量的可靠。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

有没有一种可能，压根就没有这条呢？

MrLu1234

印象中没有这个条款。家假设某一种新物料就是只有一家独供，暂时没有替代品，那就是只能从一家采购。但是大部分情况下，比如说大量采购可能涉及到招标或者内部要求对关键物料做风险管控，保证供货充足和良好的供应商管理，则通常要求保持有两家及以上的合格供应商。

muyao

如果有这个规定，很多企业都要毙掉

其实我也想知道

没有看见过这个法规，个人观点就是就是自身运营风险的问题，如果只有一家，出点问题你就停产了断顿了，还没有议价权。

我比烟花还寂寥

就是基于自家风险，解决单一供应商问题，避免断供断货

杯水车薪，薪水

学习，学习~

尘み缘

你这言之凿凿的明明看到~怕是你自己的臆想吧~

CCY1

这是企业自己运营风险管理的事，法规不管这事啊。