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[制药用水] 纯化水系统消毒方法

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药徒
发表于 2025-1-6 15:16:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位大佬:纯化水系统使用臭氧消毒,消毒周期一般是多久?使用了臭氧消毒后,还需使用化学消毒法进行消毒吗?
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药徒
发表于 2025-1-6 15:25:11 | 显示全部楼层
不知道啊,路过学习一下,我们是巴氏消毒
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发表于 2025-1-6 15:39:36 | 显示全部楼层
臭氧消毒对红锈滋生有加速的风险,巴氏消毒多些
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发表于 2025-1-6 15:45:32 | 显示全部楼层
臭氧消毒后,排净水开紫外灯循环30min后就能用

《臭氧消毒技术规范》.pdf

125.49 KB, 下载次数: 32

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药师
发表于 2025-1-6 15:58:43 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,对于纯化水系统的消毒方法,以下是我的专业建议:

1. **臭氧消毒周期**:通常,纯化水系统的臭氧消毒周期为每周一次,每次60分钟。如果系统停产超过三天,需要重新进行灭菌处理。

2. **化学消毒法的必要性**:使用臭氧消毒后,是否需要再使用化学消毒法,这取决于具体的消毒要求和系统的实际情况。臭氧本身是一种强氧化剂,能够杀灭多种微生物,包括细菌、病毒和真菌等。然而,在某些情况下,可能需要结合其他消毒方法以确保彻底消毒,特别是当系统存在难以通过臭氧达到的区域时。

3. **法规或指南参考**:在实施消毒程序时,应遵循相关的法规和指南,如《药品生产质量管理规范》(GMP)中关于水处理系统的要求,以及设备制造商提供的指导手册。

总的来说,纯化水系统的消毒是一个复杂的过程,需要根据具体情况制定合理的消毒策略,并确保符合相关法规和标准的要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-1-6 15:59:51 | 显示全部楼层
纯化水臭氧消毒在小型制水系统中广泛使用,根据管路长度一般消毒时间在30-60分钟左右。注意,开启臭氧消毒前要关闭管路上的紫外消毒灯。
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药徒
发表于 2025-1-7 07:49:55 | 显示全部楼层
1-3个月都有 经过确认就行
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-7 08:40:57 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-1-6 15:58
作为一名药学和医疗器械领域的专家,对于纯化水系统的消毒方法,以下是我的专业建议:

1. **臭氧消毒周期* ...

非常感谢老师的分享,受教了。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-7 08:42:07 | 显示全部楼层
寻找一种味道 发表于 2025-1-7 07:49
1-3个月都有 经过确认就行

好的,感谢老师
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发表于 2025-1-7 08:43:34 | 显示全部楼层
路过学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-7 08:58:41 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-1-6 15:58
作为一名药学和医疗器械领域的专家,对于纯化水系统的消毒方法,以下是我的专业建议:

1. **臭氧消毒周期* ...

老师,还想请教您一下,使用柠檬酸、碳酸钠对水系统进行消毒,可以起到消毒作用吗?

点评

你这个不算消毒,算对管路进行清洗了  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 2025-1-7 10:17:59 | 显示全部楼层
静若繁花02155 发表于 2025-1-7 08:58
老师,还想请教您一下,使用柠檬酸、碳酸钠对水系统进行消毒,可以起到消毒作用吗?

机器鼠是AI机器人回复不了你
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药徒
发表于 2025-1-7 10:30:02 | 显示全部楼层
臭氧消毒、化学消毒或清洗、巴氏消毒等都是纯化水分配系统控制污染的措施,根据需求不同合理搭配使用。
目前日常周期性消毒,一般常见的是臭氧消毒、巴氏消毒,消毒周期根据分配系统的管道长度、储罐大小、车间用水量等情况,并配合验证数据,合理制定周期即可,一般短的一周2消,长一点的一周或2周一消,甚至是一月一消也是有的。
化学消毒或清洗,一般是长期运行以后,出现不可逆的改变后,才需要进行。化学清洗有N多种配方,采用不同的化学试剂,清洗的目标或效果也不同。常规我们说的酸洗钝化,其实也是化学清洗的一种,比较常见的还有除红锈、除生物膜等需要用化学清洗。具体可以参考厂家提供的说明书,一般都会有介绍,GMP指南上好像也有介绍,可以自行看看。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-7 10:35:19 | 显示全部楼层
鱼小小 发表于 2025-1-7 10:30
臭氧消毒、化学消毒或清洗、巴氏消毒等都是纯化水分配系统控制污染的措施,根据需求不同合理搭配使用。
目 ...

好的,老师,非常感谢分享。哪些属于不可逆的的改变呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-7 10:48:17 | 显示全部楼层
鱼小小 发表于 2025-1-7 10:30
臭氧消毒、化学消毒或清洗、巴氏消毒等都是纯化水分配系统控制污染的措施,根据需求不同合理搭配使用。
目 ...

老师,钝化是为了形成保护层防止腐蚀,属于消毒过程吗?
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药徒
发表于 2025-1-7 11:07:54 | 显示全部楼层
上面提到的红锈,以及长期运行后形成了生物膜,通过日常的臭氧消毒或巴氏消毒无法去除的时候,可以理解为不可逆
按我自己的理解,钝化的目的主要是防腐,先用碱洗去管道内壁的油脂,再用酸形成钝化层,钝化层主要起隔绝作用,能够有效延长不锈钢的生锈腐蚀。但附带作用也起到了一定消毒作用,如微生物在酸碱环境失活被杀灭。钝化叫化学消毒也不是不可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-7 11:41:00 | 显示全部楼层
鱼小小 发表于 2025-1-7 11:07
上面提到的红锈,以及长期运行后形成了生物膜,通过日常的臭氧消毒或巴氏消毒无法去除的时候,可以理解为不 ...

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药徒
发表于 2025-1-8 07:38:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 寻找一种味道 于 2025-1-8 07:39 编辑
静若繁花02155 发表于 2025-1-7 08:58
老师,还想请教您一下,使用柠檬酸、碳酸钠对水系统进行消毒,可以起到消毒作用吗?

柠檬酸、碳酸钠是为了钝化焊接处和后期的去除红锈 不是用于 消毒。论坛有张功臣的书 制药用水系统 可以看看
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-8 09:57:49 | 显示全部楼层
寻找一种味道 发表于 2025-1-8 07:38
柠檬酸、碳酸钠是为了钝化焊接处和后期的去除红锈 不是用于 消毒。论坛有张功臣的书 制药用水系统 可以看 ...

老师,具体的柠檬酸、碳酸钠的浓度是多少?具体的操作步骤是怎样的呢,上面一个老师提到先用碱去除油脂,再用酸形成钝化膜,最后还需要用碱进行中和吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-8 16:47:43 | 显示全部楼层
子枫 发表于 2025-1-6 15:59
纯化水臭氧消毒在小型制水系统中广泛使用,根据管路长度一般消毒时间在30-60分钟左右。注意,开启臭氧消毒 ...

紫外灯没有单独的开关,臭氧开关和供水泵的开关是连接的,若紫外灯在臭氧消毒过程中常开,能对分配系统进行消毒吗?

点评

会分解臭氧,消毒效果不佳。开关一起的话解决方法是消毒时把灯管拆下。  详情 回复 发表于 2025-1-8 17:11
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