同一个可以既是起草人，又是审核人吗

得过且过 · 发表于 2025-1-7 08:34:16

这不是法规支持不支持的事儿，你都觉的不太能接受，所以才提出来，问有无法规支持；
那你说说检查官会不会质疑你的这种做法？

annaline225 · 发表于 2025-1-7 08:57:18

就这么缺人吗？那设立审核人的必要性在哪里呢？

13771305602 · 发表于 2025-1-7 08:59:44

配备足够的人员
是GMP的基本要求

乘风破浪日 · 发表于 2025-1-7 09:02:54

不太好

18631768175 · 发表于 2025-1-7 09:15:48

当然不可以拉

Blackfishkce · 发表于 2025-1-7 09:24:24

可以，只是最好做好功课，验收时老师见你这么牛逼一定会跟你友好互动交流的

cloudsky · 发表于 2025-1-7 09:38:52

赵小鱼 · 发表于 2025-1-7 09:46:18

不行，我们就有一条这个开了不符合项

王德龙 · 发表于 2025-1-7 10:10:09

你自己都觉得有问题，别人还用问吗？

来自安卓APP客户端

ai华康 · 发表于 2025-1-7 10:12:18

我见过是可以的，就是审核人不能是一个人

Steven123456717 · 发表于 2025-1-7 10:48:00

去掉一个审核人啊，自己写的自己审核啥

thinkpower · 发表于 2025-1-7 11:15:05

我之前听过一个老师讲过
审核这个人要审核什么？
1、规范性，符合公司体系文件和法规的要求
2、易读性，你写的东西别人能读懂。
从2来考虑，撰写人和审核人不能是同一个人。
我觉得说的挺有道理，欢迎大家讨论

yuansoul · 发表于 2025-1-7 13:12:09

annaline225 发表于 2025-1-7 08:57
就这么缺人吗？那设立审核人的必要性在哪里呢？

本来就不需要审核人啊

yuansoul · 发表于 2025-1-7 13:12:50

13771305602 发表于 2025-1-7 08:59
配备足够的人员
是GMP的基本要求

是的，所以自己审核自己，满足足够人员

我比烟花还寂寥 · 发表于 2025-1-7 13:13:15

真不行就把审上级审核/掉，留后面的批准

NULLbyh · 发表于 2025-1-7 13:18:56

实在没人了么......

龙利华 · 发表于 2025-1-7 13:24:10

我的观点是：不行，理由是签字是良好记录规范的一部分，每个公司应该都会有良好记录规范的要求、书面文件规定等，“审核”一般会进行阐释说明，如果起草和审核可以是同一人，那记录中的检测人和记录审核人也可以是同一人吗？GMP中审核的目的不就是，找第二人进行检查吗？审核人和批准人是同一人，那确实是可以的，也是合理的。

Eternalx9h · 发表于 2025-1-7 13:44:31

哈哈哈，肯定不行。既是运动员又是裁判员。你可以起草人，审核和批准人是另外一个人。

睿晓 · 发表于 2025-1-7 13:56:52

可以的，只要符合公司文件审批流程即可

候振轩 · 发表于 2025-1-7 15:25:10

wzzz2008 发表于 2025-1-6 16:40
可以。
只要不是起草审核批准全是一个人就行了。

支持

[确认&验证] 同一个可以既是起草人，又是审核人吗

点评

浏览过的版块