辐照灭菌辐照灭菌指示标签

13131317 · 发表于 2025-1-9 11:41:00

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想问以下大佬们，我们公司委外辐照灭菌，但是对于产品辐照灭菌的装载方式没有明确，然后辐照灭菌指示标签需不需要每次灭菌都抽样贴在产品包装上啊？辐照灭菌指示标签

Skydpy · 发表于 2025-1-9 11:54:03

蹲一个

fengyujing · 发表于 2025-1-9 12:25:33

每个最小包装都需要贴

Allen_chen · 发表于 2025-1-9 13:44:05

装载方式没有确定是怎么个说法，灭菌指示标签只能证明你的产品经过辐照，如果你是周转箱，那仅需要贴在周转箱上，如果是正常外箱，就正常外箱贴，无需最小包装。这不是强制的，看你们对你们委外供应商的管理及信心。

tsundoku12 · 发表于 2025-1-9 15:29:00

装载方式没有明确，当时验证是怎么做的呢？

Eternalx9h · 发表于 2025-1-9 16:45:35

蹲一个

小四p73 · 发表于 2025-1-9 17:27:15

本帖最后由小四p73 于 2025-1-9 17:30 编辑

辐照灭菌指示标签只能证明你产品有没有被辐照（而且还不能百分百证明），没法证明灭菌有效性，你的思路应该重新梳理下。

jianing4233312 · 发表于 2025-1-10 09:15:18

你不贴指示标签，怎么证明产品经过灭菌？

仗义男孩 · 发表于 2025-1-10 10:40:05

辐照灭菌没有指定装载方式，那灭菌验证是怎么做的？

13131317 · 发表于 2025-1-10 17:39:24

Allen_chen 发表于 2025-1-9 13:44
装载方式没有确定是怎么个说法，灭菌指示标签只能证明你的产品经过辐照，如果你是周转箱，那仅需要贴在周转 ...

谢谢您的解答！恩辐照用的是周转箱，产品后续还要二次分装入盒，灭菌指示标贴希望起到指示作用，一是方便生产识别产品是否已经灭菌，二是像您说的证明产品经过辐照。

13131317 · 发表于 2025-1-10 17:40:43

仗义男孩发表于 2025-1-10 10:40
辐照灭菌没有指定装载方式，那灭菌验证是怎么做的？

前端研发做的灭菌验证，没有做装载方式

，报告没体现

13131317 · 发表于 2025-1-10 17:45:19

fengyujing 发表于 2025-1-9 12:25
每个最小包装都需要贴

我查看了ISO11137国标没有规定要贴，我们公司的产品是分装前委外辐照灭菌，单批数量很大（大于2000），如果最小包装都贴的话，成本太高了。我现在是设想抽样粘贴或者像楼下回复的贴在周转箱外部

13131317 · 发表于 2025-1-10 17:48:28

小四p73 发表于 2025-1-9 17:27
辐照灭菌指示标签只能证明你产品有没有被辐照（而且还不能百分百证明），没法证明灭菌有效性，你的思路应该 ...

谢谢！灭菌指示标签的作用是想给仓库/生产人员起到识别作用，确实不能百分百确认有没有被辐照，灭菌有效性。

13131317 · 发表于 2025-1-10 17:51:09

jianing4233312 发表于 2025-1-10 09:15
你不贴指示标签，怎么证明产品经过灭菌？

看了其他楼的回复，指示标签不能百分百证明产品灭菌有效性，后续通过微生物检验。目前希望指示标签能起到一个识别作用吧？

是啊是啊 · 发表于 2025-1-10 20:45:33

如果周转箱不再拆开、直接辐照，为了识别效果，贴周转箱上就行。为了证明有没有灭、灭菌有效性，可以抽样检验，更重要的是找个质量体系完善、放心可信的辐照公司。

小四p73 · 发表于 2025-1-11 08:53:30

13131317 发表于 2025-1-10 17:48
谢谢！灭菌指示标签的作用是想给仓库/生产人员起到识别作用，确实不能百分百确认有没有被辐照，灭菌有效 ...

生产划区管理，做好标识。库房这边，顶多要求生产入库时候，使用辐照过程中的装载箱进行入库，库房看一眼装载箱有没有辐照指示标签，标签变没变色（但也没啥意义）。至于发货时候那就无所谓了，你们并不会在每个最小销售单元上粘贴辐照指示签，库房看和不看没啥区别。

WH-Seraph · 发表于 2025-1-11 21:52:57

如果是辐照显色标签，贴在瓦楞箱最外层指定位置，起到判断是否经过灭菌就可以了

你我生而平凡 · 发表于 2025-1-13 09:48:37

你们销售产品不是无菌提供吗?最小包装不贴灭菌标识怎么体现灭菌了？

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