最小销售单元可以包含同一产品的不同型号吗

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是一类医疗器械，因为销售需要想把两个型号放在一个最小销售单元进行售卖，这样是ok的吗，如果不可以有哪条法规依据？

机智鼠

根据国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》，最小销售单元是指拥有独立注册证编号或备案凭证编号的单位。因此，如果两个型号的产品属于同一个注册证或备案凭证编号下，它们可以包含在同一个最小销售单元中进行销售。这一规定确保了产品的合规性和市场接受度。

具体到您提到的一类医疗器械，如果两个型号共享一个注册证编号或备案凭证编号，那么将它们放在一个最小销售单元内进行售卖是符合规定的。然而，需要注意的是，市场是否接受这种组合销售方式还需考虑市场需求和消费者偏好。

综上所述，从法规角度来看，您的操作是可行的，但建议进一步了解目标市场的需求以确保产品销售策略的成功实施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

柏欣2014

你同一注册证上的两个型号应该都可以单独作为最小销售单元售卖，两个合并就是另外一个型号了，超注册证范围了。

孤酒

机智鼠 发表于 2025-1-10 09:44
根据国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》，最小销售单元是指拥有独立注册证编号或备案凭证编号的 ...

https://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5462534.htm
《医疗器械唯一标识系统规则》并未找到“最小销售单元是指拥有独立注册证编号”这句话，请问你是从哪找到的？

孤酒

柏欣2014 发表于 2025-1-10 10:47
你同一注册证上的两个型号应该都可以单独作为最小销售单元售卖，两个合并就是另外一个型号了，超注册证范围 ...

不同注册证的产品不能放在同一个最小销售单元么？存疑

落幕灬

孤酒 发表于 2025-1-10 14:44
https://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5462534.htm
《医疗器械唯一标识系统规则》并未找到 ...

这个AI会乱讲的 之前问了药典一个东西 给我编了一个通则出来

MDHAN

这句话里，需要说明你对于最小销售单元的认知。

最小销售单元，是说这个产品有独立的包装，有独立的标签，有独立的说明书，能够进行独立的销售，这个是最小销售单元（有些特殊的可以不需要独立的说明书，忘了哪里说的了）。

所以，你把两个独立的包装独立的标签独立的说明书放在一起，组成一个大包，是没问题的。

然后，你说是一类，还有有个特殊情况，就是包类产品，如果是在同一个包类注册证下的，那么，两个型号规格一起走，一般来说也是能够接受的，但是这个接受只是业界默认，如果检查的硬要搞你，还是属于违规的。

孤酒

MDHAN 发表于 2025-1-10 15:01
这句话里，需要说明你对于最小销售单元的认知。

最小销售单元，是说这个产品有独立的包装，有独立的标签 ...

我看到有的产品就是两个注册证号放在一起的，说明说整了个合订本，里面放两套

MDHAN

孤酒 发表于 2025-1-10 15:09
我看到有的产品就是两个注册证号放在一起的，说明说整了个合订本，里面放两套

放在一起没问题，只要两个产品分别符合最小销售单元就可以啊。