器械冷藏冷链

依水碧蘅 · 发表于 2025-1-10 16:17:46

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请教各位大神，医疗器械需10天内可常温运输，长时间需冷藏保存，是否需要冷链资质？

谢大师 · 发表于 2025-1-12 09:10:11

应该需要，因为有可能涉及冷链运输。

AUTOZAI · 发表于 2025-1-13 08:37:52

具体说一下你们是什么产品？体外诊断试剂吗?

苦瓜和尚 · 发表于 2025-1-13 09:27:49

你先回答几个问题。
1、你们是经营企业还是生产企业？
2、你们是打算自己配送吗？
3、你们只有这一个产品吗？
4、你的这个产品的储运条件是经过实时验证的并在说明书里明确注明的吗？
或选择第三方，或选择自己配送，都需要根据实际情况来定。

依水碧蘅 · 发表于 2025-1-14 10:18:03

苦瓜和尚发表于 2025-1-13 09:27
你先回答几个问题。
1、你们是经营企业还是生产企业？
2、你们是打算自己配送吗？

非诊断试剂，经营企业，多品种自己配送，厂家说明书注明

依水碧蘅 · 发表于 2025-1-14 10:19:24

AUTOZAI 发表于 2025-1-13 08:37
具体说一下你们是什么产品？体外诊断试剂吗?

非诊断试剂，辅料

依水碧蘅 · 发表于 2025-1-14 10:20:20

谢大师发表于 2025-1-12 09:10
应该需要，因为有可能涉及冷链运输。

谢谢大师。

苦瓜和尚 · 发表于 2025-1-14 10:54:34

依水碧蘅发表于 2025-1-14 10:18
非诊断试剂，经营企业，多品种自己配送，厂家说明书注明

自己配送还要啥冷链资质啊！
大不了配个保温箱，在途进行温度控制，导出在途温度即可。