溶液颜色检查

onizuka2014 · 发表于 2025-1-13 08:41:04

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标准比色液配制很复杂，而市面上购买的标准比色液装量只有5ml，且贮存在安瓿瓶中比色，与药典要求的10ml放置在纳氏比色管中比色相差甚远，如何解决？

机智鼠 · 发表于 2025-1-13 08:58:10

在药学和医疗器械领域，溶液颜色检查是确保药品质量的重要环节。根据《中国药典》2020年版四部通则中关于溶液颜色检查的规定（通则 0901），确实要求使用10ml体积进行比色。面对市面上标准比色液装量仅有5ml且储存于安瓿瓶中的问题，可以通过以下方法解决：

1. **稀释法**：将购买的标准比色液按照比例稀释至10ml。例如，取5ml标准比色液，加入等量的纯化水或其他适宜溶剂，混合均匀后即可得到10ml的标准比色液。

2. **自制标准比色液**：依据《中国药典》附录中提供的方法自行配制标准比色液。这需要严格按照药典规定的比例和方法操作，确保准确性和一致性。

3. **采用分光光度法替代**：如果条件允许，可以使用分光光度计来测定溶液的吸光度，从而间接评估颜色深浅。这种方法更为精确，但需要相应的仪器设备支持。

无论采取哪种方式，都应保证所使用标准比色液的准确性与稳定性，并遵循相关法规及指南的要求执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

onizuka2014 · 发表于 2025-1-13 09:00:11

机智鼠发表于 2025-1-13 08:58
在药学和医疗器械领域，溶液颜色检查是确保药品质量的重要环节。根据《中国药典》2020年版四部通则中关于溶 ...

标准比色液稀释了还能是原来的色号吗？

onizuka2014 · 发表于 2025-1-13 09:55:57

大家都是怎么做的？发表一下撒

15857667220 · 发表于 2025-1-13 10:59:03

不能拿两支安瓿瓶开了放到比色管里吗？

onizuka2014 · 发表于 2025-1-13 11:02:48

15857667220 发表于 2025-1-13 10:59
不能拿两支安瓿瓶开了放到比色管里吗？

那就成一次性的了，标准比色液一套很贵的，只能整套买

15857667220 · 发表于 2025-1-13 11:07:06

那就是死局了

huhu · 发表于 2025-1-13 11:40:42

可以只买需要的色号，多买几只，可以看看装在比色管里的颜色稳定性的

玛利亚不够狠 · 发表于 2025-1-13 14:29:21

这个不能将溶液倒在5ml安瓿瓶里？买一套标准比色液会送10支空的安瓿瓶

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