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求MDR下无源Ⅱb类医疗器械临床报告 范本

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药徒
发表于 2025-1-13 11:13:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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临床报告,目前找到的资料有21年有源核磁共振和20年无源血液透析血管组,想多收集一些临床报告的范本,为编写临床报告作参考。

补充内容 (2025-1-14 08:52):
可小偿
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药士
发表于 2025-1-13 13:03:49 | 显示全部楼层
楼主说的是临床评价报告吧,这哪有免费的哦,要花很多功夫去写的呢。

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这得花钱购买,价格不菲哦  详情 回复 发表于 2025-1-14 08:48
是的,CER确实需要花很多时间写,就想多找几个范本,照着写。目前单看法规和MDCG那些指导文件,不知道具体要如何下笔,大佬有什么建议嘛?  发表于 2025-1-14 08:46
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药徒
发表于 2025-1-14 08:35:54 | 显示全部楼层
这是不花钱就能拿到的吗?况且临床评价是CE资料里最贵的。。。

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确实,CER很值钱,能搜到的很少,那就只能按照法规和指导文件一点点摸索着写了  发表于 2025-1-14 08:51
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药士
发表于 2025-1-14 08:48:57 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2025-1-13 13:03
楼主说的是临床评价报告吧,这哪有免费的哦,要花很多功夫去写的呢。

这得花钱购买,价格不菲哦
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-14 09:58:49 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2025-1-14 08:48
这得花钱购买,价格不菲哦

好的,谢谢啦
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