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新人小白编写CE认证的临床评价报告,大佬们有什么建议吗?

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药徒
发表于 前天 09:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小船桨 于 2025-1-14 10:04 编辑

目前在做临床报告编写的前期准备,还没开始下笔,求大佬们分享一些经验
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药徒
发表于 前天 09:21 | 显示全部楼层

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去MDCG网站上找临床评估报告的相关指南

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嗯嗯,谢谢,已经找了相关的指南了,但具体要怎么写,还是很迷糊  发表于 前天 10:01
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药徒
发表于 前天 09:40 | 显示全部楼层
听一句劝,CE的临床不是小白能搞定的

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好的,谢谢!没办法,工作,只能慢慢啃法规和MDCG指南了  发表于 前天 10:03
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药徒
发表于 前天 11:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

害,一样,现在公司要我自己修改临床评价的发补问题点,SOTA好难啊

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是的,单一个SOTA它的含义我都理解了好久(现有技术水平),如何来体现呢?我目前的理解是临床前涉及的内容参考的标准一定要是最新的,临床报告中涉及的SOTA具体要怎么写我还有点蒙。  发表于 前天 15:41
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发表于 前天 13:26 | 显示全部楼层
跟对人,办对事,慢慢来比较快

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嗯嗯,我老大接触的不多,目前就慢慢摸索吧!  发表于 前天 15:43
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药生
发表于 前天 16:42 | 显示全部楼层
新人小白写不出来,你把法规看了也写不出来。建议找个模板来

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好嘞,谢谢,目前正在搜索资料,找模版,我也觉得单看法规和指南还是没办法写出来。  发表于 前天 17:56
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药徒
发表于 昨天 08:47 | 显示全部楼层
找模板,查文献

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嗯嗯,好的,正在搜索查找中  发表于 昨天 16:07
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