灌封机的关键操作点是否需要安装监控

15971701713 · 发表于 13 小时前

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请教各位大佬，新建灌装线，灌装机关键操作点是否需要安装监控实时监控着。

沧海一粟wgw · 发表于 13 小时前

灌装间建议安装

栗子7 · 发表于 13 小时前

建议安装，不强制要求

15971701713 · 发表于 12 小时前

栗子7 发表于 2025-1-15 10:03
建议安装，不强制要求

也就是没有法规要求必须安装监控

19808223549 · 发表于 12 小时前

我们安装着呢

EPO2B小青年1 · 发表于 12 小时前

新建灌装线，灌装机关键操作点是否需要安装监控实时监控着？

对于新建灌装线，在有条件的前提下尽量多角度全方位进行摄像头安装

法规有要求对批次无菌操作进行监控、回顾、备份

企业也有偏差调查，事件调查，审计查看实时监控的需求

为了便于清洁消毒，摄像头理论上位于房间四角

确保整个工艺过程操作从每个角度均可查看

对于关键操作，如果四周摄像头覆盖不到，可以选取专门角度进行拍照

多摄像头采集的好处可以避免个别摄像头故障导致产线停产

15971701713 · 发表于 12 小时前

EPO2B小青年1 发表于 2025-1-15 10:12
新建灌装线，灌装机关键操作点是否需要安装监控实时监控着？

对于新建灌装线，在有条件的前提下尽量多角 ...

学习，学习了

栗子7 · 发表于 12 小时前

15971701713 发表于 2025-1-15 10:09
也就是没有法规要求必须安装监控

毕竟，这也是污染风险啊

wolaichaziliao · 发表于 12 小时前

高风险区建议安装，以便调查

zhw411 · 发表于 12 小时前

是生物制药吗？那就要估计安装。如果只是无菌制剂，就要考虑一下，房间安装就行了。

fang211033 · 发表于 12 小时前

关键区域、关键操作需要全程录像。

15971701713 · 发表于 10 小时前

fang211033 发表于 2025-1-15 10:48
关键区域、关键操作需要全程录像。

有法规要求嘛？

文一刀 · 发表于 7 小时前

法规没有具体要求要按照“监控录像”，法规要求生产操作要有记录，录像也是一种记录形式！

15971701713 · 发表于 4 小时前

文一刀发表于 2025-1-15 16:02
法规没有具体要求要按照“监控录像”，法规要求生产操作要有记录，录像也是一种记录形式！

学到了，学到了

[生产运营] 灌封机的关键操作点是否需要安装监控

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