放行签字责任

希尔尔克

有这么个情况，A是质量放行人，产品有问题，A没签字放行，但有其他人替A签字放行了。之后产品出问题被查，A说自己没放行，签字确实不是A的笔迹，但是谁签的已经找不到人了，这时候谁承担责任？


补充内容 (2025-1-15 15:44):
十有八九是老板着急发货，授意别人签的，但出了问题，肯定不会承认了，签字人是不可能找到的

EPO2B小青年1

这个问题好啊，已经涉嫌违法了，企业负责人的责任，企业负责人全面负责

迷之久远

医疗器械的话，质量负责人、管代、企业负责人、法定代表人承担相应的责任。

苏州奥咨达咨询

肯定是企业负责人的问题，一般这种情况下是企业负责人授意的，不然谁肯签字

ink

拟定的放行人已知有问题没有签字，但实际有人代替放行人签字放行
那么就要找到是谁授意代签

霜飛翼

伪造他人签名这不单是GMP的问题，涉嫌伪造文书这已经是法律问题

可爱的飞龙

查得出来是谁代签，谁承担责任，查不出来大家一起遭

苦瓜和尚

1、企业负责人主责；
2、A作为放行人次责；
3、库房不对放行审核单确认，与企业负责人同责。
4、管代在质量管理体系中对各级人员的签名没有规范管理，次责。

jianing4233312

企业负责人全责，代签的已经违法了，不是责任问题了

机智鼠

在这种情况下，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关医疗器械法规，放行签字是确保产品质量的重要环节。如果A没有签字放行，但产品被其他人代替签字放行，那么首先需要调查清楚是谁代替A签字的。如果能够找到替签人，那么替签人应当承担相应的责任。

然而，如果无法找到替签人，那么A作为质量放行人，仍然需要对产品的质量负责。因为A有义务确保产品在放行前符合所有规定的标准和要求。即使A没有亲自签字，但作为质量放行人，A仍然需要对产品的最终质量负责。

此外，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，药品和医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系，确保产品质量安全。因此，企业也应当承担一定的责任，包括加强内部管理、完善质量控制流程等。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

你指的，是内部责任，还是外部责任？
如果是内部责任，那就看你们老板怎么说了。
如果是外部责任，那监管部门怎么判，怎么来。首先当然是企业承担责任。不知道器械这块是否处理到人。

言师

A决定不放行，不是说不签字就可以了！按照流程得启动不合格品得控制程序！导致这个不合格品流入市场的责任A要承担，至于那个代签的人，警察抓到了，那是另一个方面的处罚。不影响质量放行人担责。

栗子7

言师 发表于 2025-1-15 13:10
A决定不放行，不是说不签字就可以了！按照流程得启动不合格品得控制程序！导致这个不合格品流入市场的责任A ...

理想状态

张明磊

谢谢楼主分享

wzzz2008

栗子7 发表于 2025-1-15 13:13
理想状态

不理想状态是啥样的，

winchetan

现在大部分企业，谁敢说没代签字的，做到合规真的好难做。

栗子7

wzzz2008 发表于 2025-1-15 13:21
不理想状态是啥样的，

就是楼主现在问的状态啊

杰哥wkv

谢谢楼主分享

wzzz2008

栗子7 发表于 2025-1-15 13:43
就是楼主现在问的状态啊

楼主这个事儿，按我的理解，在现实中发生的概率比较小。

放行单的发放，是有流程的。中间就那么几个人，除了放行人自己没谁有动力去干这个事儿。之所以说谁签的找不到人了，说不定，压根就没这个人（比如，放行人自己把文件带回家，路上找个不认识的签了个名，目的是想擦个边）
当然，也有可能是有人想顺便陷害这个放行人，说明这领导当的，不怎么得人心。

chenqiang179

企业负责人负责
质量负责人，受权人，管代次责。 即使你不知道，被别人代签，也要负责。大小不好定。
其它参与者按程度大小担责。
大概率是企业负责人担绝大部分。没有其操作和指使，谁敢乱来！不要说不知道，不知道也要负失职的责任。
员工没事干，乱代签吗？谁信呢？