生物安全柜SRA

是恶魔哦 · 发表于 6 小时前

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各位老师，求解惑，II级生物安全柜这种设备，也属于关键设备吗？它是怎么判定为直接影响系统的呀？它有牵扯到哪些CAs跟CDEs，关于这II级生物安全柜的SRA（系统风险评估），按照ISPE系统风险评估来写这个SRA的话，他这操作流程该怎么写如评估呢，写哪些内容呀？如若有大佬能提供一份SRA我参考一下也可以，我出金币买。
因为没做过，所以不大懂，望各位前辈轻点喷，愿我能早日成为像你们一样资深的行业大佬。
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穷哭了的溪三岁 · 发表于 5 小时前

设备、仪器系统、风险评估（含SRA）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=433506
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

这是其他大佬发的，供参考。要善用搜索功能哦

[风险管理] 生物安全柜SRA

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