冻干粉针剂包装材料的相容性

淘淘爸 · 发表于 2012-12-1 19:18:14

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冻干粉针剂产品的包装材料相容性试验，是不是每个产品都必须进行，还是根据产品的特性进行风险评估的基础上，选择一个风险最大的，最有代表性的产品进行相容性试验？

andyouandme · 发表于 2012-12-1 19:56:40

这个真的不好说

还是每个单独进行

liuxing318 · 发表于 2012-12-1 20:02:56

每个产品性质不同个人认为得都做

石头968 · 发表于 2012-12-1 21:50:24

mosmall 发表于 2012-12-1 21:43
不同体积的瓶子，药品的接触面积变了，相容性会不会有影响呢？！
举个例子，丁基胶塞常用吧。胶塞上都会 ...

没研究过，继续讨论！
不同体积的真的要做相容性吗？其实做也很简单吧。

胜利者 · 发表于 2012-12-1 22:21:03

主要是胶塞？

youngzhou · 发表于 2012-12-1 23:00:40

每个品种都需做

一路奔跑 · 发表于 2012-12-2 11:19:13

都要做的，主要就是选取最差条件做瓶子和胶塞的，在效期内的相容性。

yushans · 发表于 2012-12-2 11:50:06

每个品种都要做的

alla110616 · 发表于 2012-12-25 13:22:31

应该都得做吧

iceberg180 · 发表于 2013-4-1 20:38:21

感觉都应该做

wder1342 · 发表于 2020-8-20 16:00:27

同品种不同规格可能可以评估，不同品种就不要想了。

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