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[谈天说地] 奇葩,太奇葩了。

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宗师
发表于 2025-1-16 13:54:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天我们经营许可核查现场没有通过,让我好一通郁闷。
背景:生产企业申请三类医疗器械经营现场核查,我们自己不做贮存运输,委托具有资质的第三方代储运。
来了两个审核老师,其中一人男性,50岁上下,谢顶地方支援中央,戴一眼镜。
看资料,颐指气使。
最后结论不通过,让我们主动撤回,整改完成后重新提交。
不合格原因:
1、外来文件没有表头,要求加上表头。(我问:老师这个是必须要加的吗?回答:你们文件谁做的?我答:我做的。谢顶:你做的文件怎么知道加上表头,外来法规不也一样吗!我:......)
2、未能提供关键岗位人员学历证明。(我:老师,我们归档的都是复印件。谢顶:复印件不行,我要看原件!我:......)
3、未提供质量管理记录。(我:老师,我们的各项记录都在计算机系统里,我拿电脑给您看吧。谢顶:我不看电脑,我只看纸质版,现在没有也别麻烦了!我:......)
4、未提供有效的体检证明。(我:老师,不是与产品直接接触的人员才需要体检吗,我们委托第三方储运。谢顶:那也要做。我:老师,我们都有健康证。谢顶:健康证不行,我要看体检报告!我:老师,现在是有明文规定了吗?谢顶指着3.15条款念了一遍说:要二级以上医疗机构的体检证明。你们办健康证的地方是二级医疗机构吗!我:想抽他!)
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发表于 2025-2-7 11:42:28 | 显示全部楼层
笑死我了~哈哈哈 diss谢顶!!!
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药徒
发表于 2025-2-7 11:49:22 | 显示全部楼层
那就给点钱儿呗   这不都明要了吗
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大师
发表于 2025-2-7 14:19:37 | 显示全部楼层
第4条综合大师另外一个贴子来看,人家确实有点道理。
但是前三条是可忍孰不可忍,打他!
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药徒
发表于 2025-2-10 11:04:02 | 显示全部楼层
确实让人无语……
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