大输液生产中的一步法两步法是指什么工艺呢

linchk

想了解一下大输液生产过程中，有一步法，有两步法，具体来说，是什么意思呢？以前没有接触过，想了解一下。

机智鼠

在大输液生产过程中，一步法和两步法是两种不同的生产工艺。

1. **一步法**：指的是在同一设备或同一工位完成多个生产步骤，如BFS（吹塑-灌装-封口）技术，通过在同一设备上进行吹塑成型、灌装和封口，有效控制微生物污染风险。这种方法提高了生产效率，减少了多步骤转移中的污染风险。

2. **两步法**：通常指在两个独立的步骤中完成生产过程。例如，先在一个设备中进行溶液的配制和初步处理，然后在另一个设备中进行灌装和封口。这种方法可能需要更多的设备和操作步骤，但在某些情况下可以提供更高的灵活性和对特定工艺需求的适应能力。

总的来说，一步法和两步法的选择取决于具体的生产需求、设备条件以及对无菌保障的要求。在选择生产工艺时，应遵循相关的法规和指南，如《药品生产质量管理规范》（GMP），确保生产过程符合质量标准和安全要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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一般是说要不要浓配吧，要浓配的就是两步，直接在稀配罐配液的就是一步。 我猜的哈。

tp206555

二楼正解  

九九swx

二楼正解，鼠鼠是假正经

胜利者

大输液一步法、两步法通常是专门针对塑瓶输液而言，一步法是指注塑吹瓶在一台设备上完成，两步法是指在注塑机完成瓶胚成型后转运到吹瓶机上吹制成所需要的瓶型。