求教三类医疗器械经营许可证现场检查问题

Inertia · 发表于 2025-1-19 15:57:14

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公司更换了新地址，提交了《医疗器械经营许可证》地址住所文字变更，市场监督管理局要来现场检查。请问都会查些什么问些什么？

chenhang · 发表于 2025-1-19 16:13:07

714955898 · 发表于 2025-1-20 07:51:52

建议按照《医疗器械经营质量管理规范》及其现场检查指导原则来，一条条的自己先检查一遍，做到心中有数。市局来检查也是按照这个规范来的，他重点检查哪个板块，这个不好说。

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-1-20 07:59:36

看看《医疗器械经营质量管理规范》条款

xiejincai · 发表于 2025-1-20 08:42:09

应该重新来一次吧。

cao159735 · 发表于 2025-1-20 08:55:09

按照之前通过的标准严格要求就行了吧

Lily_VIP · 发表于 2025-1-20 08:57:06

换地址了，那岂不换车间厂房了，估计是要全部过一遍了……

Lily_VIP · 发表于 2025-1-20 08:58:24

不会只改了地址信息，实际地址没改动吧？

H。wuq · 发表于 2025-1-20 09:19:43

看《医疗器械经营质量管理规范》以及现场指导原则，然后该准备的资料要提前准备好，库房需要线上看的话也要先提前准备好

溯10f8413b · 发表于 2025-1-20 09:35:19

进来学习一下

青蛙怪兽 · 发表于 2025-1-20 13:10:38

地址住所文字变更，这种变更，一般要仓库是否满足需求，以及如何流转的。最简单的按照新的医疗器械经营质量管理规范一条一条过。

Eternalx9h · 发表于 2025-1-20 16:34:10

医疗器械经营质量管理规范。

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-1-20 16:37:05

我就是那50%

要饭讨生活 · 发表于 2025-1-20 16:39:34

无非就是看看冷库、人员资质、系统、租房合同啥的

要饭讨生活 · 发表于 2025-1-20 16:39:57

我金币呢

怡红丶小爷 · 发表于 2025-1-20 16:48:24

学习一下

zhjf · 发表于 2025-1-20 16:55:06

学习一下


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