细胞房生物安全柜环境监测频率

colt2046

请教各位有经验的前辈：QC细胞实验室的生物安全柜，日常用于检定用细胞库建库和临床阶段产品的生物学活性检测，生物安全柜的日常环境检测的频率应该怎么规定？
目前情况：细胞房背景环境为CNC区，生物安全柜按照B级来管理，环测频率按照药典规定：表面/沉降每周一次，浮游每季度一次，悬浮粒子每年一次。每年做一次生物安全柜的再确认，一动一静。

在此基础上想要降低环测频率是否可行？

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wzzz2008

研发阶段，没人管你。
如果生产临床用的产品，建议严格控制。
生产过程中要动态。

colt2046

wzzz2008 发表于 2025-1-21 13:47
研发阶段，没人管你。
如果生产临床用的产品，建议严格控制。
生产过程中要动态。

生物安全柜不用于生产过程，只用于临床阶段产品的生物活性放行和稳定性检测，且上文提到的日常监测均为动态监测。

等你1

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