新人请教一下药典的问题

蒲公英684741338

药典规定复苏后细胞存活率应不低于85%，但我看很多文章都说复苏后活率不低于80，这样就跟法规有出入了，请教一下大佬们有没有了解的

八档丶电风扇

有些文件不是同一时间写的、标准是会变化的，你要按照什么标准取决于你在那个行业。

逸清草堂

你这样讲太粗放了，别说80了，有的细胞复苏后可能就六七十，娇贵得嘞

鬼使神差

关于药典规定与一些文章中细胞复苏后存活率标准存在差异的问题，可能有以下原因：

标准来源不同

药典标准：药典是国家对药品等相关领域制定的具有权威性和法定性的标准，其规定的复苏后细胞存活率不低于85%，是基于严格的药品生产质量控制等多方面考量，旨在确保药品生产中细胞相关操作的稳定性和质量可控性，为药品的安全性、有效性提供保障。
文章中的标准：不同文章可能基于各自的实验目的、研究对象、技术水平和实际情况等提出不低于80%的存活率标准。这些文章可能来自科研机构、企业等，其标准更多是从自身研究或生产实践角度出发，在一定程度上反映了行业内的部分实际情况，但不具有法规层面的强制性。

适用范围有别

药典标准主要适用于药品生产、检验等相关领域，对涉及细胞的药品生产过程中的细胞复苏环节进行规范。
文章中的标准可能适用于更广泛的细胞应用场景，如基础科研中的细胞实验、一些非药品生产的细胞培养应用等。在这些场景中，细胞存活率要求可能相对灵活，80%的存活率在某些情况下可能已能满足实验或生产的基本需求。

技术发展因素

随着细胞培养技术等的不断发展，细胞复苏的实际水平也在不断提高。药典标准可能在更新周期上相对滞后于技术发展，而一些前沿文章可能反映了最新的技术水平下细胞复苏能够达到的实际存活率情况。

实际操作中，如果是进行药品生产等受药典法规约束的工作，应严格遵循药典不低于85%的标准；若是在科研等其他领域，可参考相关文章的标准，但也要结合自身实际情况和具体要求来确定合适的细胞存活率指标。