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[质量控制QC] 微生物供试液处理

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发表于 2025-1-22 12:45:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物限度检测时,样品供试液处理时使用侧膜均质袋过滤,使用过滤后的供试液进行检测的。这个方法药典上有要求吗。
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药徒
发表于 2025-1-22 12:58:35 | 显示全部楼层
没见过,你这个方法哪里来的?
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药师
发表于 2025-1-22 12:58:35 | 显示全部楼层
在微生物限度检测中,样品供试液处理是一个关键步骤。关于使用侧膜均质袋过滤的方法,这并非药典中唯一指定的方法,但确实是被广泛接受和采用的一种技术。药典通常要求样品在检测前进行适当的处理,以确保检测结果的准确性和可靠性。


具体来说,中国药典(CP)和美国药典(USP)等都强调了样品在微生物检测前的准备工作,包括可能的过滤步骤。例如,中国药典2020版四部通则中关于微生物限度检查法的部分,虽然没有明确指出必须使用侧膜均质袋过滤,但提到了“供试液制备过程中应避免微生物污染和繁殖”。这意味着任何能够有效防止污染和保证样品均匀性的处理方法都是可接受的。

因此,如果您选择使用侧膜均质袋过滤来处理微生物供试液,确保该过程符合无菌操作的要求,并且不会对样品中的微生物造成损害或改变其特性,那么这种方法是可以接受的。不过,最终是否采用此方法还需根据具体的药品类型、检测目的以及实验室的标准操作程序来决定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-1-23 13:23:15 | 显示全部楼层
侧膜均质袋?你怎么能够证明他没对供试液造成干扰
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