GMP中规定的企业负责人，是指哪个岗位？

豚鼠 · 发表于 6 天前

一直没找到答案，看看大家的理解是啥

wzzz2008 · 发表于 6 天前

GMP说的很清楚，企业负责人，是全面负责企业日常管理，能够调动必要的资源的人。
全面负责企业日常管理，说明职位得够，能够调动资源，说明权力的够。
至于具体是什么岗位，可以是总经理，可以是董事长，具体看企业内部的管理职责划分。
就像前几天有人问的，质量受权人和质量总监，到底是什么关系一样，一个是法律层面的概念，一个是企业内部的职务，两者没有必然的联系，最终，以许可证备案为准。

classicboy · 发表于 6 天前

这本身就是一个没有答案的问题。

机智鼠 · 发表于 5 天前

GMP中规定的企业负责人通常是指**药品生产许可证上载明的企业负责人**，是药品质量的第一责任人。

企业负责人全面负责企业日常管理，落实全过程质量管理主体责任；负责配备专门质量负责人和质量受权人，提供必要的条件和资源，保证质量管理部门独立履行职责；负责处置与药品质量有关的重大安全问题等。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

胜利者 · 发表于 5 天前

哈哈

袁润泽 · 发表于 5 天前

药品生产许可证写的是谁就是谁，具体是哪个职务无所谓，出了问题都是背锅的

yuansoul · 发表于 5 天前

都行。领导定

乘风破浪日 · 发表于 5 天前

都行。领导定

zhenaihua · 发表于 5 天前

看老板咋定

kington · 发表于 5 天前

看是否在履行管理职责

chenqiang179 · 发表于 5 天前

这就是中国药品管不好的根源。
管钱，管人，管事的在幕后操作，前面一个顶锅的。责、权、利不明晰，不匹配。
主体责任无法落实到位。

wzzz2008 · 发表于 4 天前

chenqiang179 发表于 2025-1-25 14:24
这就是中国药品管不好的根源。
管钱，管人，管事的在幕后操作，前面一个顶锅的。责、权、利不明晰，不匹配 ...

如果懂法，明知道是顶锅的还干，怪谁呢。
如果不懂法：基本的敬畏之心没有，做什么药呢。
投资人不可能什么都懂，也不可能每个投资人都参与管理，如果啥都要投资人承担，那买了上市公司的股票，某天还可能会坐牢，因为也算股东。所以才要一个懂的人管理。而这个懂的人，如果没有对应的权力进行管理，那显然就是单纯的背锅侠。
俗话说德不配位，必有灾殃，制药界的牛马千万不要觉得某一天老板提拔自己就是赏识，也可能只是想给你一口黑锅。

linchk · 发表于 4 天前

企业负责人可能是法人总经理董事长工厂厂长

chenqiang179 · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2025-1-26 11:25
如果懂法，明知道是顶锅的还干，怪谁呢。
如果不懂法：基本的敬畏之心没有，做什么药呢。
投资人不可能 ...

是的，多想一步，就通透多了。
眼界和思维真的很重要。除了书本，还有许多其它的东西。
光看法规，光看指南。太狭隘了。太理想化，是无法长久而存在的。
与群一席谈，胜读十年书。
这个年，过得很值。
打工人，需要与老板交流，互相影响，一起随时局改变，进步。

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