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[研发注册] 求助,精神药品研究立项申请

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最近收到国家局回复,需要补正精神药品研究立项申请资料(补充研究目的与依据;补充本项目药品研究资料文献综述;补充完善本项目药品药理学研究文献资料;补充完善本项目药品药效学研究文献资料;补充完善本项目药品药效学研究文献资料;提供原研或参比质量标准;补充完善需求市场预测;补充完善国内外临床应用及管理情况;补充国内外滥用情况;补充国内外不良反应及事件;补充说明安全设施设备情况;自研原料药,应同步申请原料药立项),有没有人接触过的,可以提供个精神药品研究立项申请资料的模板吗
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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宗师
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