求推荐介绍中国医疗器械注册法规体系的书籍或资料

ncuhxm · 发表于昨天 19:37

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想系统了解一下医疗器械注册知识，有没有详细介绍中国医疗器械注册法规体系的书籍推荐？

ncuhxm · 发表于 12 小时前

luknqqnuq1 发表于 2025-2-7 08:30
这几年法规更新比较快，先参考官网吧
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html

嗯嗯嗯，谢谢

ncuhxm · 发表于 12 小时前

feixingciwei 发表于 2025-2-7 09:20
看看有没有用吧

感谢！

ncuhxm · 发表于 12 小时前

IVD学而有道发表于 2025-2-7 09:24
体外诊断产品研发与评价，有I、II、III三本；图说中国医疗器械注册法规（中英文版）（第2版）；

谢谢，看了下书的目录，应该会很有用。

IVD学而有道 · 发表于 13 小时前

蒲公英搜书名关键词应该可以搜到别人分享的

IVD学而有道 · 发表于 13 小时前

体外诊断产品研发与评价，有I、II、III三本；图说中国医疗器械注册法规（中英文版）（第2版）；

feixingciwei · 发表于 13 小时前

看看有没有用吧

water2024 · 发表于 14 小时前

这个跟你们做的产品也有关，什么类别看什么法规，比如有源，无源，独立软件等，会有一些不同

杰哥wkv · 发表于 14 小时前

可以关注下深圳市医疗器械协会公众号，会定期更新NMPA的法规合集。看着挺方便的

luknqqnuq1 · 发表于 14 小时前

这几年法规更新比较快，先参考官网吧
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html