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[行业反思] 假如药厂突然没有QA会发生什么

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药徒
发表于 2025-2-6 20:38:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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论坛上经常有人吐槽QA,把QA贬得一无是处,那么假如没有QA,是否如他们所愿,成本降低,操作随意,工资提高,奖金翻倍呢?我看未必。成本这东西咋能怨QA呢,法规、案例、审计摆在那里,能不做吗。再说即使QA提高了资金成本,但大大降低了风险成本,一个市场质量事故、一次召回、一次重大缺陷,十年的盈利都会吐出来。没有QA,风险事件频发,于是各部门将承担这些风险,为了降低这些风险,他们不得不从内部选出一些人控制这些风险,于是他们也成了自己曾经讨厌的QA。
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大师
发表于 2025-2-6 20:45:57 | 显示全部楼层
不会发生什么。
QA 的终极目标,就是消灭QA。
不远的将来,工厂里可能连工人也没有。
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药士
发表于 2025-2-6 21:38:00 | 显示全部楼层
确实,QA的终极目标是消灭QA
但只要是人在干活,那么QA必然有必要存在
以后全部自动化了,自然也没有QA

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谁家没有点藏在桌子底下的事情,好精辟,一看就是深有体会的,质量保证质量保证,至少出厂的药品是绝对有保证的,国家集采现状,这是最低的要求了。  发表于 2025-2-7 08:30
第一句话赞同,终极目标是消灭QA。前提是工艺极其稳定,体系极其完善。自动化不代表就不会有偏差和变更,以目前国内情况谁家没有点藏在桌子底下的事。  发表于 2025-2-7 07:59
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药师
发表于 2025-2-7 07:54:20 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-2-7 08:20:12 | 显示全部楼层
曾几何时,QA的工作目标就是消灭QA。所以,QA都多少带点自残倾向
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药徒
发表于 2025-2-7 08:23:13 | 显示全部楼层
没多大关系
不能说在没有交警的路口,你就可以闯红灯了吧

点评

对头。 没有QA了,但并不代表大家就没有质量意识了。 相反,生产部门(生产部领导,车间主任)会因为没有QA了,更自觉地去控制质量。 (有QA的时候,会想着,甩锅)。没了QA,没法甩锅了。只能自己背锅,所以,控  详情 回复 发表于 2025-2-7 08:56
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药徒
发表于 2025-2-7 08:27:52 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-2-6 21:38
确实,QA的终极目标是消灭QA
但只要是人在干活,那么QA必然有必要存在
以后全部自动化了,自然也没有QA

自动化,计算机验证又出来了
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大师
发表于 2025-2-7 08:38:16 | 显示全部楼层
因为QA准入门槛太低,导致素质参差不齐,所以常被诟病。不管以什么样的形式,QA的工作在整个管理中是不可或缺的

点评

我们公司QA的门槛不低。、 一般都是车间的班长提拔上来的。生产经验有了,熟悉一下法规就可以了。干上几年,他们的水平都挺高的。而且还全面,啥都懂。  详情 回复 发表于 2025-2-7 08:59
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药徒
发表于 2025-2-7 08:44:35 | 显示全部楼层
风浪越大,鱼越贵
所以……
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药师
发表于 2025-2-7 08:45:36 | 显示全部楼层
在药厂或医疗器械制造企业中,质量保证(QA)部门扮演着至关重要的角色。QA不仅负责确保产品符合所有适用的法规和标准,还负责监督整个生产过程,以确保产品质量和安全性。如果一个药厂突然没有QA,可能会出现以下情况:

1. 成本降低:短期内,企业可能会节省一些资金,因为不再需要支付QA人员的工资和其他相关费用。然而,这种节省是暂时的,一旦发生质量问题或召回事件,企业将面临巨大的经济损失。

2. 操作随意:没有QA的监督,生产操作可能会变得更加随意,这可能导致产品质量不稳定,甚至出现严重的质量问题。

3. 工资提高、奖金翻倍:这种情况不太可能发生。相反,由于缺乏QA的监管,员工的工作压力可能会增加,因为他们需要承担更多的责任来确保产品质量。此外,如果出现问题,员工可能会面临罚款或其他惩罚。

4. 风险增加:没有QA的监管,企业将面临更高的风险,包括市场质量事故、召回和重大缺陷等。这些问题不仅会导致企业声誉受损,还可能导致长期的经济损失。

5. 内部控制:为了降低这些风险,企业可能会从内部选出一些人来控制这些风险。然而,这些人很可能成为他们曾经讨厌的QA角色,因为他们需要承担更多的责任和压力。

综上所述,虽然有些人可能会抱怨QA增加了成本和工作压力,但实际上,QA对于确保产品质量和安全性至关重要。没有QA的企业将面临更高的风险和潜在的经济损失。因此,企业应该重视QA的作用,并为其提供必要的支持和资源。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-2-7 08:56:28 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-2-7 08:23
没多大关系
不能说在没有交警的路口,你就可以闯红灯了吧

对头。
没有QA了,但并不代表大家就没有质量意识了。
相反,生产部门(生产部领导,车间主任)会因为没有QA了,更自觉地去控制质量。
(有QA的时候,会想着,甩锅)。没了QA,没法甩锅了。只能自己背锅,所以,控制质量还会更上心一些。
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药徒
发表于 2025-2-7 08:59:09 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-2-7 08:38
因为QA准入门槛太低,导致素质参差不齐,所以常被诟病。不管以什么样的形式,QA的工作在整个管理中是不可或 ...

我们公司QA的门槛不低。、
一般都是车间的班长提拔上来的。生产经验有了,熟悉一下法规就可以了。干上几年,他们的水平都挺高的。而且还全面,啥都懂。工资待遇高于班长。

点评

这个其实是合理的,一个合格的QA定位应该是高于普工的存在,然而实际上大多QA和普工一样的水平  详情 回复 发表于 2025-2-7 16:28
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药徒
发表于 2025-2-7 09:02:46 | 显示全部楼层

QA 的终极目标,就是消灭QA。
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发表于 2025-2-7 09:17:25 | 显示全部楼层
没有QA,大家都是QA
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药徒
发表于 2025-2-7 09:26:14 | 显示全部楼层
没听过吗?产品质量始于设计。
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药生
发表于 2025-2-7 09:46:52 | 显示全部楼层
别那么局限,说如果各个行业都没有QA,会发生什么
食品
药品
制造
服务
软件
建筑
金融
……
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药生
发表于 2025-2-7 09:54:43 | 显示全部楼层
无政府主义
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药徒
发表于 2025-2-7 10:00:02 | 显示全部楼层
期待QA消灭QA的那一天到来,就像期待早日实现共产主义一样。
做QA太累了。做一个有责任感的QA更累了,还被各种埋怨、背锅······

点评

J3J
那你是一个品格优秀的人。只有品格优秀的人才能坚持做QA。  详情 回复 发表于 2025-2-8 16:24
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发表于 2025-2-7 10:11:11 | 显示全部楼层
只有有人操作,就不能没有QA。
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药徒
发表于 2025-2-7 10:12:00 | 显示全部楼层
眼界放宽点,应该说:“假如联邦没有蜀黍,会怎样?”
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