关于灯检的法规要求

明兰 · 发表于前天 22:10

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各位大神，谁那有关于灯检的各国法规要求，求分享

九九swx · 发表于昨天 08:06

药典注射剂章节，USP以及欧盟

zimogao · 发表于昨天 08:24

谢谢分享、、、、

大呆子 · 发表于昨天 08:30

九九swx 发表于 2025-2-7 08:06
药典注射剂章节，USP以及欧盟

非常完整

机智鼠 · 发表于昨天 08:40

关于灯检的法规要求，国内外主要法规如下：

1. **国内法规**
- **《药品生产质量管理规范》（GMP）**：要求制药企业在生产过程中使用灯检技术来检查药品的质量，确保符合国家药品标准和规范要求。
- **《药品生产工艺规程》**：规定了制药企业在灯检过程中需要遵守的各项要求，包括灯光强度、照明角度、观察距离等。
- **《药品生产质量管理规范》（GSP）**：明确要求制药企业在灯检过程中要进行记录和报告，并保留相关记录至少5年。

2. **国际法规**
- **ISO 14644标准系列**：规定了洁净室技术的要求，包括灯光洁净度、照明均匀性等，对于在洁净室中进行灯检技术的要求有相关规定。

以上信息仅供参考，具体法规要求可能因地区和行业而异，建议咨询当地相关部门或专业机构以获取最准确的信息。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大众日报 · 发表于昨天 08:44

非常完美的分享

猫咪特工 · 发表于昨天 09:01

请查收，其中压缩包为合集

海上森林一只猫 · 发表于昨天 09:03

学习一下！！

AUTOZAI · 发表于昨天 09:21

感谢大佬分享，学无止境。

梁龙雷 · 发表于昨天 09:29

谢谢分享

秋风——xue · 发表于昨天 09:42

感谢大神分享！！！

君a3ocsuiq · 发表于昨天 11:20

感谢大佬们的分享~

栗子7 · 发表于昨天 13:41

猫咪特工发表于 2025-2-7 09:01
请查收，其中压缩包为合集

大佬出手就是不一样

商商 · 发表于昨天 16:35

九九swx 发表于 2025-2-7 08:06
药典注射剂章节，USP以及欧盟

全面感谢分享

YM0a877cad · 发表于 12 小时前

学习一下

jscgz · 发表于 10 小时前

下载学习一下，谢谢分享

颉颃 · 发表于 4 小时前

谢谢分享恭喜发财

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