有检验设备（仪器）使用日志，还需要设计、填写使用记录吗

医药小牛马

      请问有了检验设备（仪器）使用日志，里面包括了设备名称、规格型号、设备编号、使用日期、时间、检品名称、批号、检验项目、使用情况、清洁/消毒情况、维护/保养情况、维修/更换情况、操作人，还需要设计、填写检验设备（仪器）使用记录吗

xana

使用日志不就是使用记录吗？还要写2遍？

深夜哭的舔狗

使用日志不是已经够全面了吗

医药小牛马

xana 发表于 2025-2-8 09:43
使用日志不就是使用记录吗？还要写2遍？

我看GMP第二百二十一条 （一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。

J3J

检验设备（仪器）使用日志不就是检验设备（仪器）使用记录吗，只是名称略有改进而已，不用再设计了。建议你可以将检验设备（仪器）使用日志就改为检验设备（仪器）使用记录不就更完美了。以免那些官老爷们说你没有检验设备（仪器）使用记录。

医药小牛马

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-8 09:45
使用日志不是已经够全面了吗

日志是日志，记录是记录吧，侧重点不同吧，我之前看到的资料说的是日志包括的面比较广，而使用记录包括仪器运行或其他比较详细的一些参数

深夜哭的舔狗

医药小牛马 发表于 2025-2-8 09:49
日志是日志，记录是记录吧，侧重点不同吧，我之前看到的资料说的是日志包括的面比较广，而使用记录包括仪 ...

参数是指温湿度，压力这类的吗

医药小牛马

J3J 发表于 2025-2-8 09:48
检验设备（仪器）使用日志不就是检验设备（仪器）使用记录吗，只是名称略有改进而已，不用再设计了。建议你 ...

那到时候就该说我没有仪器使用日志了

医药小牛马

深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-8 09:50
参数是指温湿度，压力这类的吗

应该是，当时一扫而过，现在找不到了

greatwolf

人家法规上写着要记录，你就不会把你的“日志”改成“记录”？

医药小牛马

greatwolf 发表于 2025-2-8 09:59
人家法规上写着要记录，你就不会把你的“日志”改成“记录”？

关键就是想省事，因为日志跟记录里面的很多内容都重复了，看看能不能不写记录

影~仔

把“日志”两个字改成“记录”不就行了，没要求必须要有日志。其实你这个日志就是记录了。

豆豆w1d

日志就是记录！改下名字

李镇西

建议还是弄个使用记录，可以简单点，就使用时间、检验目的或者是批号加上关键的参数（如果有需要的话）。日志就定期导出保存。

抱琴揽风

叫使用日志或使用记录都没关系，只要能体现出仪器设备的使用信息，达到追溯目的就行。

yuansoul

豆豆w1d 发表于 2025-2-8 10:25
日志就是记录！改下名字

日志 就是 日志

记录就是 记录

快乐ccz

日志和记录无非是形式，能实现追溯目的就行呀

歪说歪有李

第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
第二百二十一条 （一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。

先入为主吧啊。后者更强调的是校准、操作、清洁、维护等要有规则和记载，这个记录的载体可以是日志啊。