蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 604|回复: 9
收起左侧

[研发注册] 关于高相液相色谱中的流速

[复制链接]
药徒
发表于 2025-2-8 19:59:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位老师,有个原料执行药典,有关物质液相色谱条件中没有规定流速,但有列出它的保留时间,请问实际检验的时候我们的流速应该按照多少呢?是根据保留时间去设置呢,还是按照默认的1.0ml/min
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2025-2-8 20:33:52 | 显示全部楼层
这个和方法、柱子的规格有关,除非UPLC,一般用1摸索(GPC/SEC一般在0.7以下)。
可以贴出你的药典方法看看
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2025-2-9 08:41:25 | 显示全部楼层
在实际检验中,可参考以下方法确定流速:

参考经验流速:对于内径4.6mm的色谱柱,流速一般选1ml/min;内径4.0mm柱,0.8ml/min为佳。如果药典虽未规定流速,但有类似品种或方法的流速推荐,也可作为参考。
进行系统适用性试验:按照相关药典或标准进行系统适用性试验,通过改变流速观察峰的理论塔板数、峰不对称因子和分离度等参数的变化,根据这些参数确定最佳流速,使色谱系统达到良好的分离效果和分析性能。
利用软件模拟:一些液相色谱数据处理软件具备模拟功能,可以根据色谱柱参数和流动相性质,预测不同流速下的分离效果,从而选择最佳流速。
根据保留时间微调:可以先采用经验流速或默认的1.0ml/min进行试验,观察目标物质的保留时间与药典列出的保留时间是否相符。若保留时间偏差较大,可适当调整流速,但调整时需综合考虑分离度等其他因素,避免因流速改变导致分离效果变差。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-9 08:52:15 | 显示全部楼层
请给出具体品种
或给出具体方法
目前的信息量不够。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-2-9 13:10:48 | 显示全部楼层
看你方法还有品种啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-10 08:41:40 | 显示全部楼层
药典方法需要先做方法确认,这个过程就是确认各参数在当前实验室情况下的适用性的,也是确认一些不确定的参数的,确认之后才可以用于检测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-10 09:01:06 | 显示全部楼层
楼上说得对 药典色谱方法很多条件没有明确 都是要自己确定参数的 能满足药典方法系统适用性就好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-10 14:32:20 | 显示全部楼层
根据你的系统适用性调整流速满足要求
20版药典规定了等度分析流速在50%内调整;梯度洗脱按规定来调整
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-10 15:01:21 | 显示全部楼层
方法先摸索,经过确认或验证确定最终流速
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-14 15:48:59 | 显示全部楼层
调节色谱条件使出峰时间满足要求,柱温、流速等没明确的都是你要确认的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-30 20:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表