生物多糖（羧甲基纤维素钠）冲洗胶液与羧氨基葡聚多糖钠液体辅料技术要求有偿购买

恺悌 · 发表于 2025-2-10 10:21:16

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在注册补正资料中被要求提供同类产品性能要求对比表，现在只能来论坛求助，希望有偿购买24年通过注册的生物多糖（羧甲基纤维素钠）冲洗胶液与羧氨基葡聚多糖钠液体辅料技术要求。

Chowvine · 发表于 2025-2-10 11:11:43

没有授权书的是不认可的哦一般不会授权给你。

昕睁 · 发表于 2025-2-10 11:25:58

我有21年的证，不是技术要求，是第三方的委托检验报告

恺悌 · 发表于 2025-2-10 13:10:15

昕睁发表于 2025-2-10 11:25
我有21年的证，不是技术要求，是第三方的委托检验报告

这个不太行，跟审评老师沟通过，最好是23年或24年的。我是产品注册证过期没有延续上，现在重新注册，审评老师对我们原技术要求上的部分条款认为不合理且没有依据。要求我们找同类产品技术要求，修改技术要求，指标不能低于同类产品技术要求。并做对比表。

恺悌 · 发表于 2025-2-10 13:11:04

Chowvine 发表于 2025-2-10 11:11
没有授权书的是不认可的哦一般不会授权给你。

所以想有偿买一份。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-2-10 16:48:06

恺悌发表于 2025-2-10 13:10
这个不太行，跟审评老师沟通过，最好是23年或24年的。我是产品注册证过期没有延续上，现在重新注册，审评 ...

为什么不跟前代产品比？我们这边可以，只要前代产品的证书不是因为不良事件、召回等原因导致的注销或停产，就可以。

恺悌 · 发表于 2025-2-12 09:52:25

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-2-10 16:48
为什么不跟前代产品比？我们这边可以，只要前代产品的证书不是因为不良事件、召回等原因导致的注销或停产 ...

问过，审评老师不同意，不同的审评老师之间的灵活性太大了。而且他还认为我们的技术要求里面条款有问题，更不可能同意。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-2-12 17:16:25

恺悌发表于 2025-2-12 09:52
问过，审评老师不同意，不同的审评老师之间的灵活性太大了。而且他还认为我们的技术要求里面条款有问题， ...

加油兄弟，你可以的！