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[谈天说地] 注册岗位工资高还是体系管理工资高

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药徒
发表于 2025-2-12 13:36:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 马晶gr7 于 2025-2-12 13:36 编辑

       一直以来就挺替体系人员打抱不平。坐标北京,问过deepseek标题的问题,给我的答案是注册工资普遍高于体系管理。看了答案,说实话挺伤心的。体系是个管理的工作,系统又繁杂,有时候还要一岗多用兼职法规和上市后。注册法规现在如此透明,注册路径如此透明,审评生怕你不会,把很多成熟产品的注册要点编成指导原则,只要你照着整资料就行。曾经听一个跳槽过来的研发同事说他们单位纯软件产品,提交审评,就是一行政文员就给提交了,审评提什么问题,注册也解决不了,都是研发人员来解答的。唯一区别是注册速度快慢和与审评沟通的专业度问题。如果一个企业不着急产品简单的话,随着研发进度,注册慢慢学也学会了,有个半年时间就完全可以胜任。与审评沟通,沟通的好就大家都节省时间,沟通的不好,他也不会直接pass掉你这个项目,最终还是会给你过,只不过是时间问题。体系却不是,体系人员要先自己知道标准法规,然后要融会贯通,用于企业,不同类型企业还要摸索如何揉进体系。成熟的体系还好,改一改,也不难。新成立企业,纯照搬也是有困难的,要把市面上的文件改刀。不用学,上来就能干。顶多给他一周、一个月的时间熟悉企业和产品类型,摸索监管方式。应对三方检查是必须的了,还有法规方面的监管单位的检查,不但要管内部,研发生产质检销售,甚至老板的事也想管一管。对外供应商,客户,哪哪都插手。
      有人有给我分析,说注册工资高是因为企业着急拿证。所以当下注册工资高。有注册人员跟我说不爱干体系,麻烦,确实很麻烦。不清楚在这种情况下,为什么体系人员薪资没有注册人员高。而且,注册人员不会一直有注册的工作吧。体系的活儿确是持续的。

不知大家有何高见。欢迎留言探讨,不喜勿喷。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

要贴主发帖的时候 手动艾特机智鼠才会出来的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
马晶gr7 发表于 2025-2-17 08:20
是AI回复还是真人回复?

机智鼠是AI

点评

7他是系统设置的,但凡有人问问题 他都会回帖。是吗?  发表于 5 天前
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-2-12 15:10
因为体系不容易出成绩,看不到你努力的样子
注册一个注册证一个注册证的
体系往往不被重视,出了问题背锅 ...

是的!老板可能还觉得体系干的事没啥价值
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药徒
发表于 2025-2-17 16:40:22 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-2-12 15:10
因为体系不容易出成绩,看不到你努力的样子
注册一个注册证一个注册证的
体系往往不被重视,出了问题背锅 ...

确实!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-17 08:20:16 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-2-13 15:23
在讨论注册岗位与体系管理岗位的工资高低时,我们首先需要明确两者的职责和要求。

注册岗位主要负责产品的 ...

是AI回复还是真人回复?
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药徒
发表于 2025-2-13 17:00:13 | 显示全部楼层
人家取得了注册证,为公司挣钱啊
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药徒
发表于 2025-2-13 16:40:58 | 显示全部楼层
之前干二类注册+体系,现在干三类体系,算下滑不
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药师
发表于 2025-2-13 15:23:59 | 显示全部楼层
在讨论注册岗位与体系管理岗位的工资高低时,我们首先需要明确两者的职责和要求。

注册岗位主要负责产品的注册申报工作,包括准备注册资料、提交审评等。随着法规的透明化和注册路径的明确,注册工作的专业性有所降低,但仍需具备一定的专业知识和经验。根据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第43号)等法规要求,注册人员需熟悉相关法规和指导原则,确保注册申报的合规性。

体系管理岗位则负责企业质量管理体系的建立、维护和持续改进。这需要体系人员具备深厚的法规知识、丰富的实践经验和出色的沟通能力。他们不仅要制定和执行质量管理标准,还要根据企业实际情况进行灵活调整,确保体系的有效性和适应性。这一岗位的工作难度和复杂性相对较高。

关于工资高低的问题,实际上受到多种因素的影响,如企业规模、行业特点、个人能力等。因此,不能一概而论地说哪个岗位的工资更高。但从整体趋势来看,由于体系管理工作的复杂性和重要性,以及对企业运营的深远影响,体系管理岗位的工资水平往往不低于甚至高于注册岗位。

综上所述,无论是注册岗位还是体系管理岗位,都是药学和医疗器械领域不可或缺的重要岗位。我们应该尊重每个岗位的价值和贡献,而不是简单地比较工资高低。同时,企业也应该根据自身需求和发展战略,合理设置薪酬体系,以吸引和留住优秀人才。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-2-13 13:34:46 | 显示全部楼层
注册工资比体系的高  注册对外沟通多体系对内沟通多
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药生
发表于 2025-2-13 10:42:50 | 显示全部楼层
另一个角度:关系社会

注册平均待遇高是由于头部人才效应带来的,很多公司为了留住那些有关系的人,薪资开的特别离谱,进而注册这个岗位的招聘薪资也会上去。

体系里面也有这种现象,但是由于体系人员分很多层级,人员多而工作内容杂,一般工程师的水平就会低很多。

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药徒
发表于 2025-2-13 09:15:56 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-2-12 15:10
因为体系不容易出成绩,看不到你努力的样子
注册一个注册证一个注册证的
体系往往不被重视,出了问题背锅 ...

老司机的回答果然让人一目了然
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发表于 2025-2-13 09:12:18 | 显示全部楼层
原来如此
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-13 08:34:23 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2025-2-12 14:22
我还是赞同你的观点,体系是持续的,注册是取决于有没有新产品或者产品有无变更需要注册信息补充。注册薪资 ...

确实,体系的历史比较悠久,半个世纪?差不多吧。什么道明啊,这个理论那个理论,一大堆知识成果。甚至还攒下了大量的人才,甚至有些退休的元老,还在行里做专家支持。小年轻的工资就上不去。而注册兴起的比较晚。没有那么多老专家可以支持。真正热起来,成为行当,说十年可能都说多了。
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药士
发表于 2025-2-12 15:10:14 | 显示全部楼层
因为体系不容易出成绩,看不到你努力的样子
注册一个注册证一个注册证的
体系往往不被重视,出了问题背锅就完事
注册路径清晰,时间节点也就显而易见
体系工作繁杂,还不还卡死时间,做着做着做别的去了
市场上看不起做体系的,因为很多都请外部老师来辅导,或者认为你就是一个抄模版的

点评

确实!!!!  详情 回复 发表于 2025-2-17 16:40
老师说的太有道理了  发表于 2025-2-13 15:30
老司机的回答果然让人一目了然  详情 回复 发表于 2025-2-13 09:15
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药徒
发表于 2025-2-12 14:22:04 | 显示全部楼层
我还是赞同你的观点,体系是持续的,注册是取决于有没有新产品或者产品有无变更需要注册信息补充。注册薪资比体系高我觉得另外一个原因是目前市面上能做体系的人员比做注册的人多,比较好招聘,另外就像你说的,很多企业招聘注册人员就是因为公司产品着急要上市

点评

非常认同,供需关系影响很大  发表于 2025-2-13 09:38
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药师
发表于 2025-2-12 14:21:51 | 显示全部楼层
注册的要对外沟通,拿下证就是头功
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药徒
发表于 2025-2-12 13:45:34 | 显示全部楼层
借楼打个广告,我们平台最近有个药品注册的系统培训,有感兴趣的小伙伴可以找我了解一下
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