溢料的问题

汉字太少

我们有个胶囊剂，成品收率制定的是90%-95%的范围，连续生产了12批，成品收率都在94%左右，但是第13批成品收率达到了96.6%，超出了标准规定，走偏差，经调查，生产过程中没有异常，生产部反馈有可能是连续生产(提取浓缩)的时候，浓缩后放料，管道中遗留的物料在本批次放出来导致溢料。像这种现象，有人建议修订收率，因为连续12批每批成品收率都离上限很近，有人建议，走偏差，不用修订收率。各为大神怎么看。

wzzz2008

真实原因找到了，才能决定策略。
你现在只有一个原因，还是可能，咋定策略啊，拍脑袋？

汉字太少

wzzz2008 发表于 2025-2-18 11:29
真实原因找到了，才能决定策略。
你现在只有一个原因，还是可能，咋定策略啊，拍脑袋？

请教一下，如果“可能”的这个原因是真的，怎么解决呢？

EPO2B小青年1

这个产品不是每批次清场呀

wzzz2008

汉字太少 发表于 2025-2-18 11:35
请教一下，如果“可能”的这个原因是真的，怎么解决呢？

假设式提问。。。。
如果你连续十二批，第一批偏低，最后一批偏高，才符合你这个假设。
措施是针对根因的。
假设根本原因就是这个，那么，个人建议的解决措施就是每批生产时都把管道里的料放干净。这十几批产品能不能放行，需要先评估一下上批余料对下批产品的影响程度。

机器人账号

中间体数量不知道吗？数量差不多的话那就是填充装量的问题，先看看什么原因，不能一上来就修订文件，你这次修订了，下次还高怎么办

寒雨是冷刺

管道中有遗留物料混在本批中，这不就造成交叉污染了吗，问题更严重了

chenqiang179

走变更。
以前生产控制不到位，老是有物料留在管道里。   现在能够解决了，就实际情况变更，文件与实际符合。比如：收率92%-97%
以后的管道里，不能再留物料了，哈。

胜利者

需要数据
不是可能

wjsd604

根据公司经验，拿出来多的一部分做好标记。  下次收率低的时候再补上

Normont

难道你们湿法制粒前，浸膏从冷库过来不复核吗，浸膏重量发生变化，提取浓缩入库QA和工艺员对数据不关心吗，QA如何取样的，都不管吗，你们的问题有点大。

汉字太少

寒雨是冷刺 发表于 2025-2-18 13:27
管道中有遗留物料混在本批中，这不就造成交叉污染了吗，问题更严重了

因为是连续生产，提取浓缩每批次之间是不停的。

汉字太少

Normont 发表于 2025-2-20 11:33
难道你们湿法制粒前，浸膏从冷库过来不复核吗，浸膏重量发生变化，提取浓缩入库QA和工艺员对数据不关心吗， ...

我们的浸膏收料范围200-300kg，相对密度1.2-1.3，范围比较宽。

寒雨是冷刺

汉字太少 发表于 2025-2-21 10:20
因为是连续生产，提取浓缩每批次之间是不停的。

连续生产每批之间还是得清场的，提取罐和浓缩罐放点水打循环排掉就好了，有明显的物料余留是不行的。而且你们的制剂投料的浸膏是按浸膏重量投料，还是按浸膏含量或固含量投料的？制剂成品的收率和提取浓缩的溢料没什么关系吧？如果扯上关系的话，我怀疑生产过程水分含量发生了变化，而你们没有考虑这其中的影响。

一指拈花

修订收率，88~98%，以防止以后原料收率有可能又出现偏低的情况

汉字太少

寒雨是冷刺 发表于 2025-2-21 11:22
连续生产每批之间还是得清场的，提取罐和浓缩罐放点水打循环排掉就好了，有明显的物料余留是不行的。而且 ...

感谢回复，我们是按照稠膏量投料，200-300kg之间的稠膏收料范围有点儿宽，制剂收率差异也就显而易见。水分我们控制的比较严格，所以不存在。经过12批次的生产，含量差异比较小。

寒雨是冷刺

汉字太少 发表于 2025-2-24 08:33
感谢回复，我们是按照稠膏量投料，200-300kg之间的稠膏收料范围有点儿宽，制剂收率差异也就显而易见。水 ...

我没理解你的意思，按稠膏量投料，你能确保每批的稠膏水分一致吗，据我所知，浓缩时稠膏的水分很难控制，如果稠膏投料的量是固定的，那么如果稠膏的水分少，你的收率不就变大了吗

旭50636a9a

你的处方应该是清膏适量+辅料，从这就可以看出跟提取就没多少关系，问题还是出在制剂这一块。再说提取管道里能残留多少物料？

门门

汉字太少 发表于 2025-2-21 10:20
因为是连续生产，提取浓缩每批次之间是不停的。

完蛋了，事更大了。
真●连续生产，地球上美国号称有几家，实际根本没有。

Gonenn

1.如前面各位老师所说，浓缩结束后批次间要进行小清场，用热水打循环，避免混批；2.有没有可能是，最后一批充填装量偏低，导致产出量增加，成品收率偏大，建议查一下装量。