求助印尼医疗器械法规资料

qq_love · 发表于 2025-2-19 11:25:19

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印尼医疗器械注册调研，BPOM检索无任何医疗器械法规信息，仅有药品、化妆品等。
然后各种网文都说了，要参照印尼卫生部2017年第62条法令，Beranda | Badan Pengawas Obat dan Makanan，这里我翻了2天了，肯定没有。
求助：印尼的医疗器械归谁管理？然后查询法规网址是什么？

补充内容 (2025-2-19 17:21):
https://regalkes.kemkes.go.id/#home/Informasi/informasiAlkes
我好像找到了，需要的可以试试看

西河 · 发表于 2025-2-19 11:52:03

可以参考一下

衔石 · 发表于 2025-2-19 13:10:48

论坛里搜下

Midorimatch · 发表于 2025-2-19 13:31:05

本帖最后由 Midorimatch 于 2025-2-19 13:45 编辑

是不是这个

857058303 · 发表于 2025-2-19 16:02:18

印尼注册要代理，不如找个咨询公司一起弄了。归MOH管

1990左岸 · 发表于 2025-2-19 16:53:38

印尼监管机构官网，可以查到相关法规的。
https://nafdac.gov.ng/vaccines-b ... evices-regulations/

qq_love · 发表于 2025-2-19 17:10:33

1990左岸发表于 2025-2-19 16:53
印尼监管机构官网，可以查到相关法规的。
https://nafdac.gov.ng/vaccines-biologicals/vaccines-biologic ...

这是尼日利亚吧？不是印尼吧？

qq_love · 发表于 2025-2-19 17:11:51

Midorimatch 发表于 2025-2-19 13:31
是不是这个

对哦是这个谢谢啊你哪里找到的啊？BPOM肯定没有，MOH也没有

Midorimatch · 发表于 2025-2-20 09:29:55

qq_love 发表于 2025-2-19 17:11
对哦是这个谢谢啊你哪里找到的啊？BPOM肯定没有，MOH也没有

emergo的rams资料库里有一部分国家的法律法规，可以下载，没有英语版本可以根据库里的文件标题再找英语版

1990左岸 · 发表于 2025-2-20 16:16:44

1990左岸发表于 2025-2-19 16:53
印尼监管机构官网，可以查到相关法规的。
https://nafdac.gov.ng/vaccines-biologicals/vaccines-biologic ...

复制错了，的确给的是尼日利亚

下面这个是印尼的，供参考：https://farmalkes.kemkes.go.id/jdih/permenkes/?cp=7