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关于废液回收后重新利用的问题

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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事件描述:本公司生产需要甲基叔丁基醚作为溶剂,在生产完成后会产生较多含杂志的甲基叔丁基醚废液,再经过提纯后可重新变为可利用的甲基叔丁基醚。
问题1:提纯后的甲基叔丁基醚是否需要做相关验证后才可重新用于生产?

问题2:提纯后的甲基叔丁基醚如何进行管理?毕竟没有批号,而且作为危化品,要怎么入库?怎么出库?怎么在批记录上提现?

大家有这方面的经验吗可积极讨论一下。

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药徒
发表于 前天 08:12 | 显示全部楼层

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本帖最后由 BOBO1899 于 2025-2-21 08:15 编辑

1、提纯作为工艺的一部分,要进行工艺验证,起草工艺规程,要有批生产记录,产品要有质量标准,生产完成后送检。2、把提纯后的产品作为一个内部物料或产品,给予正式批号,检验合格后按内部物料出入库。
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药徒
发表于 前天 08:13 | 显示全部楼层
提纯后的甲基叔丁基醚当然需要验证
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药徒
 楼主| 发表于 前天 10:05 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2025-2-21 08:12
1、提纯作为工艺的一部分,要进行工艺验证,起草工艺规程,要有批生产记录,产品要有质量标准,生产完成后 ...

关于验证有个问题,我是验证甲基叔丁基醚的各项参数?还是说以结果为导向,直接验证我的成品参数,成品无问题则证明甲基叔丁基醚也没问题?

点评

你按照你的工艺路线,提纯出来的是原料,你需要按照原料设定标准,验证结果需要符合你的原料标准。同样,你用了回收料,成品也是需要做验证的,两个验证都合格了才可以用,还有一个,你这个提纯是每批提纯后用,那你  详情 回复 发表于 前天 10:55
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药徒
发表于 前天 10:55 | 显示全部楼层
半山不见山 发表于 2025-2-21 10:05
关于验证有个问题,我是验证甲基叔丁基醚的各项参数?还是说以结果为导向,直接验证我的成品参数,成品无 ...

你按照你的工艺路线,提纯出来的是原料,你需要按照原料设定标准,验证结果需要符合你的原料标准。同样,你用了回收料,成品也是需要做验证的,两个验证都合格了才可以用,还有一个,你这个提纯是每批提纯后用,那你这个验证批次和周期需要增加。你需要先做一个杂质曲线变化趋势,在才能确定你这个回收工艺的稳定性。
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药徒
 楼主| 发表于 前天 11:33 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-2-21 10:55
你按照你的工艺路线,提纯出来的是原料,你需要按照原料设定标准,验证结果需要符合你的原料标准。同样, ...

感谢解答!!
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药徒
发表于 前天 14:45 | 显示全部楼层
建议看看市场上有没有成熟的技术、设备专门可以用来做甲基叔丁基醚的分离、提纯。
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药徒
 楼主| 发表于 前天 16:46 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2025-2-21 14:45
建议看看市场上有没有成熟的技术、设备专门可以用来做甲基叔丁基醚的分离、提纯。

设备是有的,工艺也不复杂
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