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[质量控制QC] 微生物

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药徒
发表于 2025-2-21 14:30:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果一个样品的细菌性很强,平皿法,薄膜过滤法,加中和剂法也做不出来。这种怎么办?
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大师
发表于 2025-2-21 14:34:35 | 显示全部楼层
啥叫细菌性?

应该是抑菌性?
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药徒
发表于 2025-2-21 14:36:29 | 显示全部楼层
增加稀释、冲洗次数
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-21 14:48:54 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-2-21 14:34
啥叫细菌性?

应该是抑菌性?

是的。是抑菌性。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-21 14:49:20 来自手机 | 显示全部楼层
zh11314 发表于 2025-2-21 14:36
增加稀释、冲洗次数

增加了,也冲洗了。还是不行
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药徒
发表于 2025-2-21 14:55:23 | 显示全部楼层
那这种检测微生物有意义吗?比如检查福尔马林溶液?

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在蒲公英论坛见过 真检验浓盐酸,氢氧化钠的。 别问我咋检验,我不会。 我顶多现实世界见过检验乙醇的。  详情 回复 发表于 2025-2-21 15:41
又比如,双氧水  详情 回复 发表于 2025-2-21 14:59
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大师
发表于 2025-2-21 14:59:13 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2025-2-21 14:55
那这种检测微生物有意义吗?比如检查福尔马林溶液?

又比如,双氧水
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药生
发表于 2025-2-21 15:25:45 | 显示全部楼层
评估一下、不定微生物标准不就好了
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药师
发表于 2025-2-21 15:41:57 来自手机 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2025-2-21 14:55
那这种检测微生物有意义吗?比如检查福尔马林溶液?

在蒲公英论坛见过
真检验浓盐酸,氢氧化钠的。
别问我咋检验,我不会。
我顶多现实世界见过检验乙醇的。
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药徒
发表于 2025-2-21 16:17:57 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-2-21 15:41
在蒲公英论坛见过
真检验浓盐酸,氢氧化钠的。
别问我咋检验,我不会。

为啥要检验乙醇?验证无菌区消毒液传进?

点评

乙醇是长菌的  详情 回复 发表于 2025-2-21 16:33
你咋仅问乙醇? 不问盐酸,氢氧化钠呢? 这让我咋回答? 答:脑残检啥都不稀奇,福尔马林也照检不误?咱也不懂脑残脑回路呀! 给你个依据吧,药典通则1107 自己看去吧。  详情 回复 发表于 2025-2-21 16:24
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药师
发表于 2025-2-21 16:24:24 来自手机 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2025-2-21 16:17
为啥要检验乙醇?验证无菌区消毒液传进?

你咋仅问乙醇?
不问盐酸,氢氧化钠呢?
这让我咋回答?
答:脑残检啥都不稀奇,福尔马林也照检不误?咱也不懂脑残脑回路呀!

给你个依据吧,药典通则1107 自己看去吧。
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药徒
发表于 2025-2-21 16:26:08 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-2-21 16:24
你咋仅问乙醇?
不问盐酸,氢氧化钠呢?
这让我咋回答?

因为你说现实世界你见过检乙醇的,所以才想请教的

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噢,那就可以本着通则1107 扯淡吹。 乙醇可以是辅料,乙醇可以是外用药。  详情 回复 发表于 2025-2-21 16:33
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药师
发表于 2025-2-21 16:33:26 来自手机 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2025-2-21 16:26
因为你说现实世界你见过检乙醇的,所以才想请教的

噢,那就可以本着通则1107 扯淡吹。
乙醇可以是辅料,乙醇可以是外用药。
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药徒
发表于 2025-2-21 16:33:44 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2025-2-21 16:17
为啥要检验乙醇?验证无菌区消毒液传进?

乙醇是长菌的
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药徒
发表于 2025-2-21 16:38:10 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-2-21 16:33
噢,那就可以本着通则1107 扯淡吹。
乙醇可以是辅料,乙醇可以是外用药。

哈哈哈,牛

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乙醇可以长霉菌。  详情 回复 发表于 2025-2-21 16:47
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药师
发表于 2025-2-21 16:47:23 来自手机 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2025-2-21 16:38
哈哈哈,牛

乙醇可以长霉菌。
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药师
发表于 2025-2-22 12:52:05 | 显示全部楼层
对于微生物检测中样品细菌性很强,平皿法、薄膜过滤法和加中和剂法均无法有效处理的情况,建议考虑以下几种方法:

1. **稀释法**:通过将样品进行适当倍数的稀释,降低样品中的细菌浓度,使其在检测范围内。根据《中国药典》2020年版四部通则9203“微生物限度检查法”中规定,样品需进行适当稀释以保证检测结果的准确性。

2. **选择性培养基**:使用具有选择性的培养基,抑制非目标菌的生长,促进目标菌的生长。例如,使用含有特定抗生素的培养基可以抑制某些杂菌的生长。

3. **联合使用多种方法**:结合不同方法的优点,如先采用薄膜过滤法去除部分杂质,再进行平皿法或加中和剂法检测。

4. **采用分子生物学方法**:如PCR(聚合酶链式反应)技术,可以直接检测样品中的特定细菌DNA,灵敏度高且特异性强。

5. **专业实验室检测**:若上述方法仍无法解决问题,建议将样品送至具有资质的专业实验室进行进一步分析。

综上所述,面对微生物检测难题,应灵活运用多种方法,并参考相关法规和指南,确保检测结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-2-24 10:44:10 来自手机 | 显示全部楼层
1:100加中和剂都做不出来?
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发表于 2025-2-25 10:21:15 来自手机 | 显示全部楼层
后加菌试试,评估说明下原因
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 12:47:01 来自手机 | 显示全部楼层
恺歆 发表于 2025-2-25 10:21
后加菌试试,评估说明下原因

不要求后加菌,只能前加菌。
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