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[质量保证QA] 已灭菌无菌洁净服存放问题

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药徒
发表于 2025-2-23 09:46:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,是否遇到过已灭菌无菌洁净服或洁净内衣(特别是洁净内衣)在灭菌有效期内存放期间返潮的现象?如何可以避免或解决这种问题?
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药徒
发表于 2025-2-23 11:39:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 云清 于 2025-2-23 11:54 编辑

1. 环境湿度控制**
- **问题**:洁净服存放区域湿度过高(>60% RH)。
- **解决方案**:
  - 使用恒湿设备(如工业除湿机)将湿度控制在**30%-50%**之间。
  - 安装湿度监控系统,实时监测并报警。
### **2. 包装密封性**
- **问题**:灭菌包装破损或密封不严,会导致湿气和微生物进入。
- **解决方案**:
  - 使用高质量的灭菌包装材料,确保其防潮性和透气性。
  - 采用双层包装:内层用透气材料,外层用防潮材料。
### **3. 材料选择**
- **问题**:洁净服材料吸湿性强,容易在潮湿环境中返潮。
- **解决方案**:
  - 选择低吸湿性材料(如聚酯纤维或特殊防潮面料)。
  - 避免使用棉质材料,因其吸湿性较高。
  - 在材料表面添加防潮涂层,减少吸湿。
### **4. 温度控制**
- **问题**:温度波动会导致冷凝水形成,增加包装内湿度。
- **解决方案**:
  - 保持存放区域温度稳定,建议控制在**20-25°C**。
  - 避免将洁净服存放在温度变化大的区域(如靠近空调出风口或门口附件)。
### **5. 存放时间管理**
- **问题**:即使未超过灭菌有效期,长时间存放也可能导致吸湿。
- **解决方案**:
  - 遵循“先进先出”原则,优先使用较早灭菌的洁净服。
  - 根据使用频率合理规划灭菌数量,避免过量存放。
  - 定期检查库存,及时清理过期或即将过期的洁净服。
- 培训相关人员,确保他们了解防潮措施和检查流程。
### **总结**
通过综合控制环境湿度、优化包装、选择合适材料、稳定温度、管理存放时间、改进存放设施、可以有效避免或解决洁净服返潮问题。关键在于从灭菌到存放的每个环节都严格管理,确保洁净服在有效期内保持干燥和无菌状态。

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Deepseek的答案  详情 回复 发表于 2025-2-23 16:36
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药徒
发表于 2025-2-23 11:52:46 | 显示全部楼层
没见过这种情况,是你的环境问题吗,要不装个呼吸袋试试?

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环境没问题,都是符合洁净区温湿度要求的。连警戒限都没达到  详情 回复 发表于 2025-2-23 12:42
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-23 12:42:26 | 显示全部楼层
纯牛马 发表于 2025-2-23 11:52
没见过这种情况,是你的环境问题吗,要不装个呼吸袋试试?

环境没问题,都是符合洁净区温湿度要求的。连警戒限都没达到

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反潮,确实没遇到过,是应为洁净服材质容易结露嘛?不应该啊  详情 回复 发表于 2025-2-23 14:30
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药徒
发表于 2025-2-23 14:30:32 | 显示全部楼层
二甲基亚砜 发表于 2025-2-23 12:42
环境没问题,都是符合洁净区温湿度要求的。连警戒限都没达到

反潮,确实没遇到过,是应为洁净服材质容易结露嘛?不应该啊
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药徒
发表于 2025-2-23 16:36:00 | 显示全部楼层
云清 发表于 2025-2-23 11:39
1. 环境湿度控制**
- **问题**:洁净服存放区域湿度过高(>60% RH)。
- **解决方案**:

Deepseek的答案
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药徒
发表于 2025-2-24 08:36:25 | 显示全部楼层
这个大概率不是返潮的问题。大概率是灭菌结束后被灭菌的衣服里面还是潮的。每次灭菌结束后从灭菌柜中拿衣服的时候找出一套衣服确认一下是否是干燥的。若不干燥则是灭菌柜的原因。若是干燥的则是环境的原因。
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发表于 2025-2-24 08:37:33 | 显示全部楼层
1.洁净服材质问题,洁净服易起露。2.包装方式有问题,灭菌后易返湿
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药徒
发表于 2025-2-24 08:42:08 | 显示全部楼层
是不是 烘干后温度高,就直接叠衣服的,然后懵里面的?
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药徒
发表于 2025-2-24 08:42:12 | 显示全部楼层
289112980 发表于 2025-2-24 08:36
这个大概率不是返潮的问题。大概率是灭菌结束后被灭菌的衣服里面还是潮的。每次灭菌结束后从灭菌柜中拿衣服 ...

我们之前也遇到过,是因为蒸汽水分高,干燥时间也不够,导致灭菌出来就水分超标
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药徒
发表于 2025-2-24 08:54:24 | 显示全部楼层
灭完菌不要那么快拿出来
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药徒
发表于 2025-2-24 08:59:36 | 显示全部楼层
没遇到,烘干时间不够吗
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药徒
发表于 2025-2-24 09:23:18 | 显示全部楼层
从烘干下功夫
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药徒
发表于 2025-2-24 09:24:29 | 显示全部楼层
没干燥好,我们现在也有这样的情况,灭菌后那出来的灭菌柜都是湿的,领导说再拿到烘房烘干,,,前面几家公司拿出来都是干的
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药徒
发表于 2025-2-24 10:22:04 | 显示全部楼层
偶尔遇到过,感觉是验证不充分,1.灭菌柜设置的干燥时间和干燥次数少,2.温度没降低到室温就拿出了,3堆叠层数太多,中间的衣服干燥不彻底。可以参考GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型,增加对织物的干燥度验证。
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发表于 2025-2-24 10:53:26 | 显示全部楼层
应该是没烘干的原因吧。无菌洁净服应该都是放在呼吸袋里进行灭菌的,受外界环境湿度的影响不会很大的。
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药徒
发表于 2025-2-24 10:55:03 | 显示全部楼层
可能是你的干燥时间不够吧!没有完全干燥!
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药师
发表于 2025-2-24 11:35:30 | 显示全部楼层
可能是干燥的问题
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药徒
发表于 2025-2-24 15:22:47 | 显示全部楼层
如果环境温湿度是稳定的,那么很可能就是灭菌后未彻底干燥。

建议延长干燥时间。
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