生产过程中研发需要领中间产品后的程序？

山之水

假如批产量是600kg颗粒（含浸膏粉约300kg），因研究需要，研发部门从车间领取一定量的浸膏粉，那么生产系统如何体现呢？
A、走偏差，但走一般偏差，不进行CAPA与风险分析
B、走变更——可能涉及后续制剂生产批量的变更
C、记录中备注，折产量
我觉得C方案可行，但需规定不能超过多少量，假如领料过多，后续制剂批量过少，可能影响混合、影响制粒、影响包衣，这些设备都有最小量的规定的。当然如果只领取少许，如1kg，可以不折产量或不体现了。

当然，中间过程领料，有可能是在内包前，也可能是提取浓缩液，大家是怎么做的呢？

13657200472

如实体现就行了啊。研发提申请，批准，下达领取通知单，物料交接单，在批记录中备注即可。如果引发关于收率的偏差，也是如实体现，提起偏差调查，调查结论无影响即可。

山之水

13657200472 发表于 2025-2-24 11:40
如实体现就行了啊。研发提申请，批准，下达领取通知单，物料交接单，在批记录中备注即可。如果引发关于收率 ...

收率计算公示应当减去领用量

胜利者

按正常流程办理

山之水

胜利者 发表于 2025-2-24 13:29
按正常流程办理

啥子叫正常流程

yjd597

山之水 发表于 2025-2-24 14:04
啥子叫正常流程

就是如实体现

机器人账号

意思是生产的粉不能用于研发？能的话何来变更与偏差