十几年老注册

命运多福 · 发表于 2025-2-26 21:07:05

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河南干了十几年的老注册，各类产品都弄过，有需要经验交流的，可以留言

不忘初心o5s · 发表于 2025-2-27 08:09:13

你好，前辈微信多少交流交流

714955898 · 发表于 2025-2-27 08:22:54

厉害哦

15857667220 · 发表于 2025-2-27 08:31:39

厉害厉害，大神

YESOK · 发表于 2025-2-27 08:38:09

非相关专业做哪个方面最好入手

桃子大魔王ww · 发表于 2025-2-27 08:49:01

YESOK 发表于 2025-2-27 08:38
非相关专业做哪个方面最好入手

二类无源比较好吧

YESOK · 发表于 2025-2-27 09:09:47

桃子大魔王ww 发表于 2025-2-27 08:49
二类无源比较好吧

好的

AUTOZAI · 发表于 2025-2-27 09:13:44

厉害了，请在论坛里多多指导同行们。

Eternalx9h · 发表于 2025-2-27 09:16:24

厉害厉害，我辈楷模。想请教老师学习

chaimx007 · 发表于 2025-2-27 09:31:58

前辈怎么看待说做注册就是要和国家局老师搞好关系？没有国家局老师资源就做不了注册

缘来就是你 · 发表于 2025-2-27 09:52:34

本帖最后由缘来就是你于 2025-2-27 09:54 编辑

桃子大魔王ww 发表于 2025-2-27 08:49
二类无源比较好二类无源的比对产品吧！

缘来就是你 · 发表于 2025-2-27 09:57:24

chaimx007 发表于 2025-2-27 09:31
前辈怎么看待说做注册就是要和国家局老师搞好关系？没有国家局老师资源就做不了注册

三类才涉及到国家局，可以清外援（注册咨询公司）。现在的医疗器械的管理的确差药品管理很多，并且很多规模都比较小，都想走捷径（不按规范做事），所以才想到用人脉解决问题

桃子大魔王ww · 发表于 2025-2-27 10:06:41

缘来就是你发表于 2025-2-27 09:52

所以是无源产品嘛，有有源的复杂一些

天香阁阁主 · 发表于 2025-2-27 10:15:19

请教老师，若我生产医疗器械包，其中有些组件是外购件，但是是耗材，如何操作能够使我单独售卖这些耗材？

烁红 · 发表于 2025-2-27 10:54:26

二类无源的想学习有源的应该如何入手

mangolsp · 发表于 2025-2-27 11:06:01

无源的想学习有源的应该如何入手+1

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-2-27 11:32:10

缘来就是你发表于 2025-2-27 09:57
三类才涉及到国家局，可以清外援（注册咨询公司）。现在的医疗器械的管理的确差药品管理很多，并且很多规 ...

头像真帅

liujunpinghk · 发表于 2025-2-27 15:03:57

怎么学通，无源器械的临床评价（包括同品种和临床试验）

zacharyfff · 发表于 2025-2-27 16:26:56

三类无菌器械的同品种临床评价，如果只有同品种的不良事件统计，能够用来当做临床经验数据吗？

my幸运 · 发表于 2025-2-27 17:25:56

二类有源医疗器械09大类，对比器械的能量比申报产品的能量低，超过±20%，除了更换对比品还有其他的办法吗？