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510k第三方审核机构

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发表于 2025-2-27 11:18:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问 大家有和FDA 510k第三方审核机构合作吗 效果怎么样 二类器械
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大师
发表于 2025-2-27 11:26:32 | 显示全部楼层

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不知拿金币
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药徒
发表于 2025-2-27 11:29:27 | 显示全部楼层

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找业内人士了解一下,比较靠谱
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药徒
发表于 2025-2-27 12:29:23 | 显示全部楼层

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了解只能帮忙涨涨人气
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药徒
发表于 2025-2-27 13:02:40 | 显示全部楼层

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自己还是要能拿得出手,顾问只能锦上添花,没办法雪中送炭
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药徒
发表于 2025-2-27 13:10:03 | 显示全部楼层

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按要求提供资料就行吧
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发表于 2025-2-27 13:37:19 | 显示全部楼层

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了解只能帮忙涨涨人气
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药徒
发表于 2025-2-27 14:16:11 | 显示全部楼层

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学习学习               
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药徒
发表于 2025-2-27 14:16:25 | 显示全部楼层

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510k简单,自己做都行
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发表于 2025-2-27 14:26:35 | 显示全部楼层

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楼主问的是第三方审核,不是第三方咨询吧,当时我们问了他们的报价,领导觉得贵了就没找他们审核
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药徒
发表于 2025-2-27 15:10:58 | 显示全部楼层
我理解楼主找的应该是第三方咨询,不单单是审核
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药徒
发表于 2025-2-27 16:01:06 | 显示全部楼层

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找业内人士了解一下,比较靠谱
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药徒
发表于 2025-2-27 17:11:02 | 显示全部楼层

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Emergo挺好的
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发表于 2025-2-27 17:52:43 | 显示全部楼层

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了解只能帮忙涨涨人气
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药徒
发表于 2025-2-27 18:59:08 | 显示全部楼层

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了解只能帮忙涨涨人气
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药徒
发表于 2025-2-27 20:58:47 | 显示全部楼层

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楼主的问题是哪一个。是FDA模拟审核还是510K注册。
这两个工作和价位不一样的。
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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510k简单,自己做都行
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

顶起来,别让帖子沉了
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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111111111111111111111111111
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

拿金币              
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