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有关说明书和标签的问题

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发表于 昨天 10:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.以前有个产品,他的标签样稿是竖版,现在我想要把它重新排版为横版,内容不变,请问下这个可行不?
2.基于此,我要在原有基础上修改标点符号(标点符号有问题),可行不?
3.基于此。我要在原有基础上增加内容,比如商标,电话号码。
3.基于此,我想把原来的厂商改成“注册人/生产厂家”
以上
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药师
发表于 昨天 10:42 | 显示全部楼层
理论上都可以

搞清楚几类产品,让公司负责注册合规的人参与更改评审,然后按法规要求备案
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药仙
发表于 昨天 10:44 | 显示全部楼层
看说的这些内容基本属于微小变更,公司内部写个变更申请,最后年度报告体现
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药徒
发表于 昨天 10:55 | 显示全部楼层
横版,可
半角,全角,中英文符号?
商标,电话号码,厂商信息的变化对照下标签说明书管理规定?
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药徒
发表于 昨天 11:17 | 显示全部楼层
6号令看看。。。
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药徒
发表于 昨天 11:25 | 显示全部楼层
标签可以走内部变更,说明书的话走说明书备案
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药徒
发表于 昨天 11:26 | 显示全部楼层
orangexu 发表于 2025-3-6 11:25
标签可以走内部变更,说明书的话走说明书备案

这才是正解
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药徒
发表于 昨天 13:20 | 显示全部楼层
你说的标点符号,厂商修改都要根据你注册备案注册证和说明书附件保持一致,如果不一致要以注册文件为准,要先修改注册文件后才能修改修改实物,否则会有一定麻烦,至于你说的1和2无所谓,但是如果有涉及商标需要相关授权文件,否侧也会产生纠纷
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药徒
发表于 昨天 16:29 | 显示全部楼层
以上修改,都没有实质内容更新,走下内部变更管理,就可以直接变了。
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