GMP垃圾桶三部曲，欢迎讨论！

豚鼠

近几月鼠哥在整理GMP缺陷项的时候，汇总了关于垃圾桶的三个问题


发出来蒲友们集体讨论一下是否合理，是否有依据？


1、洁净区能不能放垃圾帖？


2、洁净区垃圾桶上面能不能套垃圾袋？


3、洁净区垃圾桶里面能不能有垃圾？


欢迎发散性探讨，能够有依据最好！

豚鼠

@鬼使神差 @老K @问问 @污污 @HQL123 @门门 @抱琴揽风 @余默

海上森林一只猫

不放垃圾桶那垃圾放哪里

蓝田海风

我们是采取垃圾桶加盖（脚踏的那种），遇到检查的时候垃圾桶尽量清空，遇到过检查看垃圾桶里物品的，里面的东西有可能引起不必要的麻烦

门门

对于问题3，我想反问一句：怎么才能保证垃圾桶里面没有垃圾？

suten

我们是做了个钢铁的小圆圈架子，然后直接用PE袋子兜住那个钢圈，垃圾放在PE袋里面。

DJH

洁净区需要有个垃圾房 垃圾房内放各类垃圾桶  垃圾桶上套相应的垃圾袋  各岗位没有垃圾桶  只有垃圾袋  各岗位活干完了   垃圾袋直接丢进垃圾房内的垃圾袋（垃圾及时处理搞卫生  没啥影响的）  每天垃圾及时处理  
垃圾桶不套垃圾袋  是要每次更换垃圾桶吗？套袋后垃圾易处理， 垃圾桶可以清洗啊
垃圾桶肯定有垃圾啊（塑料袋、手套等）、废料收集，没有垃圾不正常啊

wzzz2008

版主写错了个字

1、法规没规定，但个人不建议，建议直接用垃圾袋，但也不建议用外面常用的垃圾袋，按我之前经历的企业，一般都是直接用物料袋装废弃物。
2、不建议用垃圾桶，当然就没有第二个问题了；
3、从实际考虑，不可能随时随地把废弃物传出去。

综上
1、洁净区不建议用垃圾桶，不便清洁；
2、不建议用“垃圾”这个词，可以换成“废弃物”，或其他比较中性的词来表述生产过程中产生的废料、尾料、包装等；
3、建议用不锈钢架，透明袋，一目了然；
4、生产过程中的废弃物应该及时清理，但不强制随时清理。

guangximin

我们不叫垃圾桶，我们叫废弃物桶

dengjianyyy

洁净区不能用垃圾桶套垃圾袋的方式，要用能密封的废弃物容器并且有相应的管理制度，废弃物容器是不是和垃圾桶实质相同不重要，名字要高大上。

鬼使神差

以下是关于洁净区垃圾桶相关问题的探讨及依据：

洁净区能不能放垃圾桶
- 理论上尽量不放置，但特殊情况可合理设置
    - 依据：从GMP（药品生产质量管理规范）对洁净区的要求来看，洁净区的环境需要严格控制，以防止污染和交叉污染。垃圾桶本身可能成为污染源，吸引昆虫、微生物等，并且在丢弃垃圾过程中可能产生灰尘、纤维等污染物，影响洁净区的空气质量和洁净度。但在一些特殊情况下，如某些操作过程中会产生少量即时废弃物，为了避免操作人员频繁进出洁净区丢弃垃圾造成更大的污染风险，在采取严格防护和管理措施的前提下，也可以设置专门的垃圾桶。

洁净区垃圾桶上面能不能套垃圾袋
- 通常可以套，但有严格要求
    - 依据：套垃圾袋有助于收集和清理垃圾，防止垃圾直接接触垃圾桶内壁，减少清洁难度和污染风险。然而，所使用的垃圾袋必须符合洁净区的要求，通常需要是洁净级别较高、无发尘、不易破损的材质，以防止垃圾袋本身对洁净区造成污染。同时，垃圾袋要及时更换，避免长时间使用滋生微生物或因装满垃圾而出现破裂等情况。

洁净区垃圾桶里面能不能有垃圾
- 原则上应及时清理，尽量无垃圾留存
    - 依据：洁净区的垃圾桶内如果有垃圾留存，容易滋生细菌、产生异味，还可能吸引害虫等，这与洁净区的环境控制要求相悖。所以一般要求在生产过程中，要及时清理垃圾桶内的垃圾，保持垃圾桶基本处于无垃圾状态。对于一些不可避免会产生少量垃圾的情况，也应规定垃圾在垃圾桶内的最长存放时间，确保在规定时间内完成清理，以维持洁净区的环境质量。

沧海一粟wgw

可以使用灭菌的跟洁净服一样材质的垃圾袋

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洁净车间内一般不必放置，若有必不可少：应密闭式、沒有盲区、是表面是圆弧状的、材料不锈钢板的。
假如务必要用的话，应当应用经久耐用、易清理的垃圾桶。
生产制造毫无疑问会出现废料造成，总要有一个物品装吧，这一器皿看怎么界定了。可以不叫垃圾桶，叫废弃物桶，每日必须清除的。

机智鼠

回复：

关于GMP（Good Manufacturing Practice）环境下垃圾桶使用的问题，以下是专业讨论：

1. 洁净区放置垃圾桶的合理性：
   根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区应保持清洁、无污染。然而，在实际操作中，为了及时清理生产过程中产生的废弃物，可以在洁净区内合理设置垃圾桶，但需注意垃圾桶的位置应避免对生产环境和产品质量造成影响。

2. 垃圾桶上套垃圾袋的可行性：
   在洁净区使用的垃圾桶建议内衬符合规定的垃圾袋，以便于废弃物的分类收集和处理。这有助于防止交叉污染，并符合环保要求。

3. 垃圾桶内是否有垃圾的问题：
   洁净区的垃圾桶在非使用状态下应保持空置，避免成为潜在的污染源。一旦有垃圾产生，应立即清除，确保环境整洁。

以上观点基于GMP原则和相关法规要求，具体操作还需结合实际情况和企业内部规定执行。欢迎进一步探讨。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

闰土仍是少年

suten 发表于 2025-3-7 09:09
我们是做了个钢铁的小圆圈架子，然后直接用PE袋子兜住那个钢圈，垃圾放在PE袋里面。

我遇到的也是这么操作的。

sangtao

学习学习！！！！

药徒

C、D级区域我觉得直接用垃圾袋比较好，B级的废弃物放在一个地方，结束了直接传递出去就好了

Jonneyhuang1

门门 发表于 2025-3-7 09:07
对于问题3，我想反问一句：怎么才能保证垃圾桶里面没有垃圾？

不用当摆设

咒逐

垃圾桶不建议，因为有可存水死角。通常使用垃圾袋支架。如有必要，需要配置废液桶，如收集薄膜过滤的废液，废液桶临用现清洁消毒传入，不永久放置在洁净区内，同样考虑存水死角问题。

垃圾袋必要，不然丢哪。

垃圾每班一倒。

fuchaochao

一般采用不锈钢加盖周转桶放置在洁净走廊，完成生产当天清理