清洁确认、清洁验证理化残留样品和微生物限度样品送样时间有要求吗

PGY5063 · 发表于 2025-3-10 10:24:32

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请教大佬们：法规说的是及时送样具体是多久呢？可以暂存吗？暂存的保持时限需要验证吗？

汉字太少 · 发表于 2025-3-10 10:32:27

法规都说了让你及时送样，你就及时送呗，至于化验室能不能测上是另外一回事儿。

wzzz2008 · 发表于 2025-3-10 10:35:25

所谓的及时，就是抓紧时间，让你及时，当然就是不要暂存，取好就送，否则咋还叫及时呢。

416301116 · 发表于 2025-3-10 13:34:59

主要是针对微生物限度的吧，理化样品只要成分本身稳定性可以，就没有多大影响，取完样品不送检，暂存干嘛呢？

13923991343 · 发表于 2025-3-10 14:08:12

收样后有规定多长时间内检验吗

AUTOZAI · 发表于 2025-3-10 15:05:31

通常当天取样，当天送样。

难道说你们收集样品数量非常大，耗时很多天？

yuansoul · 发表于 2025-3-10 15:12:44

不能超过 24小时

xqliu · 发表于 2025-3-11 08:46:42

及时就是不要留滞，尽快送出。

PGY5063 · 发表于 2025-3-12 13:24:47

汉字太少发表于 2025-3-10 10:32
法规都说了让你及时送样，你就及时送呗，至于化验室能不能测上是另外一回事儿。

了解

PGY5063 · 发表于 2025-3-12 13:28:16

416301116 发表于 2025-3-10 13:34
主要是针对微生物限度的吧，理化样品只要成分本身稳定性可以，就没有多大影响，取完样品不送检，暂存干嘛呢 ...

是的比如下午快下班取的样微生物就不检让暂存冰箱这种情况就风险QC微生物承担呗

PGY5063 · 发表于 2025-3-12 13:30:40

AUTOZAI 发表于 2025-3-10 15:05
通常当天取样，当天送样。

难道说你们收集样品数量非常大，耗时很多天？

不是主要是快下班的QC不想检让暂存我在思考这样的合规性

PGY5063 · 发表于 2025-3-12 13:50:19

yuansoul 发表于 2025-3-10 15:12
不能超过 24小时

这个有出处吗我翻了很多法规没找到

PGY5063 · 发表于 2025-3-12 13:52:57

13923991343 发表于 2025-3-10 14:08
收样后有规定多长时间内检验吗

没有具体规定理化会及时检验微生物太晚会要求冰箱暂存第二天检验但是这些都没有具体文件规定

yuansoul · 发表于 2025-3-12 14:34:23

PGY5063 发表于 2025-3-12 13:30
不是主要是快下班的QC不想检让暂存我在思考这样的合规性

QC说得对

yuansoul · 发表于 2025-3-12 14:34:35

PGY5063 发表于 2025-3-12 13:50
这个有出处吗我翻了很多法规没找到

地球自转一圈啊

[片剂] 清洁确认、清洁验证理化残留样品和微生物限度样品送样时间有要求吗