胶囊剂铬金属检验

一路奔跑 · 发表于 2012-12-4 09:56:50

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空心胶囊已经检测过铬，那么成品需要再次检验吗？

youngzhou · 发表于 2012-12-4 10:06:27

需不需要能讨论吗？强制要求。

咕咕 · 发表于 2012-12-4 10:07:48

按理：2012年5月1日后生成的胶囊，胶囊检验合格了，成品可以不用检了，可以在报告上附上所使用的胶囊批次的报告即可。
但是经销商要你提供每批成品胶囊的铬的检验结果。
真是劳民伤财的事

一路奔跑 · 发表于 2012-12-4 10:21:08

咕咕发表于 2012-12-4 10:07
按理：2012年5月1日后生成的胶囊，胶囊检验合格了，成品可以不用检了，可以在报告上附上所使用的胶囊批次的 ...

嗯，关键是现在江苏这边要求自家检验，我们没有仪器，以前都是委托检验。。。看来省不了了，钱还是要花的

一路奔跑 · 发表于 2012-12-4 10:23:21

空心胶囊，我们一批购进的数量比较多，一批够生产好几批成品。。。

咕咕 · 发表于 2012-12-4 10:25:03

一路奔跑发表于 2012-12-4 10:21
嗯，关键是现在江苏这边要求自家检验，我们没有仪器，以前都是委托检验。。。看来省不了了，钱还是要花的

还想生产你的胶囊剂这么钱就不能省哦，国家出台文件还是要执行滴，除非哪天国家再出文说不用自家检了。

小麦子1919 · 发表于 2012-12-4 10:28:03

仪器买了。省要求

杨曙光 · 发表于 2012-12-4 10:34:42

一路奔跑发表于 2012-12-4 10:21
嗯，关键是现在江苏这边要求自家检验，我们没有仪器，以前都是委托检验。。。看来省不了了，钱还是要花的

不光是江苏要求自家检验，而是全国都必须执行，国家局4月28日发布的《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》要求“药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员，自2012年10月1日起，不得进行委托检验”

ZHJ170135 · 发表于 2012-12-4 10:40:55

仪器买了。省要求

xuyi · 发表于 2012-12-4 10:43:42

四川也要求自家检验。

金山大侠 · 发表于 2012-12-4 10:55:13

需要的，国家有规定的，而且必须有设备的

wadyc · 发表于 2012-12-4 11:01:14

一路奔跑 · 发表于 2012-12-4 11:18:59

有点偏离主题了，再重申下。空心胶囊检验过后，胶囊剂还需要检验铬吗？

静夜思雨 · 发表于 2012-12-4 11:36:36

一路奔跑发表于 2012-12-4 10:23
空心胶囊，我们一批购进的数量比较多，一批够生产好几批成品。。。

成品需批批检测。

一路奔跑 · 发表于 2012-12-4 11:54:20

静夜思雨发表于 2012-12-4 11:36
成品需批批检测。

求文件规定

静夜思雨 · 发表于 2012-12-4 12:01:49

一路奔跑发表于 2012-12-4 11:54
求文件规定

没看到文件，但是我们就此问题咨询过当地药监局，答复是成品要批批检，就是防止空心胶囊厂家会几小批合一大批。总之一句话，一朝被蛇咬，十年怕井绳。他才不管你制药企业的死活呢。

一路奔跑 · 发表于 2012-12-4 13:23:13

静夜思雨发表于 2012-12-4 12:01
没看到文件，但是我们就此问题咨询过当地药监局，答复是成品要批批检，就是防止空心胶囊厂家会几小批合一 ...

哦，感谢。

饮水泉 · 发表于 2012-12-4 19:08:10

大多企业都已经在自检了，胶囊也不例外{:soso_e113:}

shiyongzhi · 发表于 2012-12-7 16:41:17

胶囊检验后，做成成品后也要检验的，河南这边就是这样要求的。企业也得照此做啊。

shinexjc · 发表于 2012-12-10 17:08:11

安徽也是这么要求的，胶囊检了，成品还得检