IVD洁净区用洁净服的问题

equipoise

1、进入洁净区洁净服的使用是不是必须要有记录？
2、是否可以通过洗衣机、消毒柜等洗衣设备的记录来反映洁净服的清洁周期？

她是光芒

1、必须要有
2、不行，每套洁净服都有对应编号来追溯他的清洗消毒时间及其对应有效期，防止使用过有效期的洁净服

equipoise

她是光芒 发表于 2025-3-12 17:13
1、必须要有
2、不行，每套洁净服都有对应编号来追溯他的清洗消毒时间及其对应有效期，防止使用过有效期的 ...

清洗，消毒洁净服的设备使用记录备注栏中填写具体的洁净服编号

equipoise

她是光芒 发表于 2025-3-12 17:13
1、必须要有
2、不行，每套洁净服都有对应编号来追溯他的清洗消毒时间及其对应有效期，防止使用过有效期的 ...

这个有没有具体的法规规定

她是光芒

equipoise 发表于 2025-3-13 08:43
这个有没有具体的法规规定

法规不会要求这么细致，你如果觉得合并到设备使用记录可以，那你可以试一试，反正没见过哪家这么做的，操作性太差了

equipoise

她是光芒 发表于 2025-3-13 09:06
法规不会要求这么细致，你如果觉得合并到设备使用记录可以，那你可以试一试，反正没见过哪家这么做的，操 ...

第二个问题这样操作应该没是没大问题
第一个问题，洁净服使用记录在我的理解中，应该含有使用人、使用日期、使用编号（但新来的生产部门负责人认为只要能在清洗、烘干、消毒的设备使用记录中体现所有洁净服在规定周期内清洗即可，因此他现在把《洁净服使用记录》改成了《洁净服消毒发放记录》），所以让我怀疑我是不是过度解读了。

kuwaithan

equipoise 发表于 2025-3-13 09:19
第二个问题这样操作应该没是没大问题
第一个问题，洁净服使用记录在我的理解中，应该含有使用人、使用日 ...

原则上洁净服的清洗消毒和使用，是2个单独的记录，这个体现在可追溯上，如果你都写在一个记录上，你怎么体现谁穿了？那天穿的，什么时候洗的？

不过说回来，一般你有清洗消毒记录，洁净服的号码是对应的个人，这个人也在批记录中有体现，这个证据链是可以证明你的洁净服使用和清洗消毒是没有问题的，但是你的证据链还是会缺项，比如清洗消毒后，发放是直接发放给个人？那你怎么控制个人使用呢？

总之，这个不能扣这么死，再严格一点的话，洁净服的发放和回收都需要做好记录。否则还是有漏洞。

equipoise

kuwaithan 发表于 2025-3-13 11:03
原则上洁净服的清洗消毒和使用，是2个单独的记录，这个体现在可追溯上，如果你都写在一个记录上，你怎么 ...

关于洁净服是直接领用，领用之后放到二更对应的洁净服状态标识卡下

kuwaithan

equipoise 发表于 2025-3-13 13:51
关于洁净服是直接领用，领用之后放到二更对应的洁净服状态标识卡下

那有清洗记录就可以了，还需要注意一下，有效期，如果那个号码的衣服连续多少天没有回来洗。需要再洗一次。