检验记录上要填玻璃量器的编号吗？

刘晓媚1 · 发表于 2025-3-13 08:40:18

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如题，检验记录上需要填写玻璃量器的编号吗？

W123309784 · 发表于 2025-3-13 09:08:25

看公司管理要求

linchk · 发表于 2025-3-13 09:11:42

W123309784 发表于 2025-3-13 09:08
看公司管理要求

对。

根据公司管理要求，来做。有要求就写，没有要求就不写。

囍4768b2b6 · 发表于 2025-3-13 09:19:52

写吧如果记录没有设计填写位置，就赶紧加上， 2月份刚经国家局检查就把这个列为缺陷项目了

猫星人 · 发表于 2025-3-13 09:28:57

看你们公司的给自己的定位是啥，走向全球呢，必须写

chinsss · 发表于 2025-3-13 09:34:49

囍4768b2b6 发表于 2025-3-13 09:19
写吧如果记录没有设计填写位置，就赶紧加上， 2月份刚经国家局检查就把这个列为缺陷项目了

你们是什么制剂？中药化药生物药，无菌非无菌，注射剂非注射剂？

cwsun@163.com · 发表于 2025-3-13 09:35:32

红烧牛肉面 · 发表于 2025-3-13 09:42:13

你们这也太卷了
做好校准记录和校准标签的辅助类记录不就好了嘛
再写到检验记录不是画蛇添足吗

逸清草堂 · 发表于 2025-3-13 09:56:04

写了滴定管移液管。其他的没有

七-月 · 发表于 2025-3-13 10:09:26

可以写

蒲公英670576988 · 发表于 2025-3-13 10:17:38

任何记录肯定都是越详细越好啦，但是也会越麻烦

18133593426 · 发表于 2025-3-13 13:17:31

我前两年做QC的时候没有要求，所有器具按时计量就好啦，保证用的时候是准确的不就行了

囍4768b2b6 · 发表于 2025-3-13 13:39:27

chinsss 发表于 2025-3-13 09:34
你们是什么制剂？中药化药生物药，无菌非无菌，注射剂非注射剂？

我们是非无菌原料药

herman · 发表于 2025-3-13 14:02:27

不是致命缺陷就留着，不要什么都做到最好，检查老师要是没有简单缺陷可以提，就要找你的大麻烦了

刘晓媚1 · 发表于 2025-3-13 14:15:14

猫星人发表于 2025-3-13 09:28
看你们公司的给自己的定位是啥，走向全球呢，必须写

正是因为老板说了句全球化视野，QA要求都要写。以往是用到校正值的写，现在是都要写，还必须是对应步骤，哪一步用了哪个必须对应清楚。不知道做实验的人什么感受，做记录模板，我感觉是挺麻烦。

徐沧却 · 发表于 2025-3-13 14:19:38

对自己要求越高，做事就越麻烦

13402051882 · 发表于 2025-3-13 14:21:18

我们做器械的我们到时没有写也没有提出过什么意见

jianing4233312 · 发表于 2025-3-13 14:27:24

原则上是需要的

AUTOZAI · 发表于 2025-3-13 14:32:11

这个要求太吹毛求疵了吧！

门门 · 发表于 2025-3-13 14:37:28

囍4768b2b6 发表于 2025-3-13 09:19
写吧如果记录没有设计填写位置，就赶紧加上， 2月份刚经国家局检查就把这个列为缺陷项目了

GMP文学扯淡吹。
这事就先不写，若是有权威专家要求写了，那就再写也不迟。
至于如何定义权威专家，你自己定义。例如国家局检查员，你觉得他是权威专家，就写。对于此事，我觉得他不是权威专家，我就不写。当然，他要是在我面前这么要求我，我大概率也不敢当面骂他。

[质量控制QC] 检验记录上要填玻璃量器的编号吗？