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[确认&验证] 物料科

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发表于 2025-3-14 16:14:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请教一下仓库的温湿度确认方案可以让仓库的仓管员来做方案吗?
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药生
发表于 2025-3-14 16:17:25 | 显示全部楼层
这种听老板的 谁做都没错
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药徒
发表于 2025-3-14 16:31:13 | 显示全部楼层
需要做冷库温湿度分布验证可以联系我

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生意就来了  详情 回复 发表于 2025-3-20 15:37
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药士
发表于 2025-3-14 16:31:24 | 显示全部楼层
本岗位的来做                                    
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药师
发表于 2025-3-14 16:31:28 | 显示全部楼层
**仓管员可以参与仓库温湿度确认方案的制定,但通常需要在专业人员的指导下进行。**

1.  **法规要求**:根据《药品经营质量管理规范》(GSP)以及相关医疗器械管理法规,仓库温湿度的控制和确认是确保药品和医疗器械质量的重要环节。因此,仓库温湿度确认方案的制定需要符合这些法规的要求。

2.  **专业指导**:虽然仓管员可以参与方案的制定,但由于温湿度控制涉及到一定的专业知识,建议在质量管理部门的专业人员指导下进行。这样可以确保方案的科学性和有效性。

3.  **实际操作**:在实际工作中,仓管员可以根据专业人员提供的方案框架,结合仓库的实际情况,进行具体的操作和调整。同时,仓管员还需要定期对温湿度进行监测和记录,以确保仓库环境符合要求。

综上所述,仓库温湿度确认方案的制定可以在专业人员的指导下由仓管员参与完成,但必须确保方案符合相关法规的要求,并能够有效控制仓库的温湿度环境。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-15 08:36:16 | 显示全部楼层
只要有做就行,至于谁来做,这不重要。
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药徒
发表于 2025-3-17 09:38:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 Yohuzsw 于 2025-3-17 09:43 编辑

看你们公司验证的管理规程文件是怎么规定的。如果规定是各个部门自己起草的话就可以,如果是统一由验证人员起草的话就不行。
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药徒
发表于 2025-3-17 13:23:00 | 显示全部楼层
看老板希望谁做
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发表于 2025-3-18 09:06:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-3-18 12:56:53 来自手机 | 显示全部楼层
看水平了!不过一回生二回熟,看公司管理了!
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药徒
发表于 2025-3-20 15:37:42 来自手机 | 显示全部楼层
YY160110 发表于 2025-03-14 16:31
需要做冷库温湿度分布验证可以联系我

生意就来了
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药徒
发表于 2025-3-20 15:39:49 来自手机 | 显示全部楼层
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