原材料库可以租赁吗

18222807301 · 发表于 2025-3-21 15:48:13

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有个问题请教下各位蒲友们：
医疗器械企业如果场地小，原材料库可以租赁吗，需要在生产许可证上加上租赁的地址码？

luknqqnuq1 · 发表于 7 天前

车间厂房都可以租

仔细看生产许可申请材料清单有地址、厂区示意图，租赁凭证等等

机智鼠 · 发表于 7 天前

在医疗器械领域，原材料库可以租赁。根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规，企业应确保原材料的储存条件符合要求，以保证产品质量。

对于生产许可证，若租赁新的地址用于原材料库，通常需要在生产许可证上更新相关信息，包括租赁地址等，以确保监管部门能够准确掌握企业的生产及仓储情况。具体操作可参考当地药品监督管理部门的相关规定和指南，如《医疗器械生产许可管理办法》等，按照要求及时办理变更手续，保障企业合规运营。同时，企业也需对租赁场地进行合理管理和维护，确保其符合医疗器械储存的各项要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jianing4233312 · 发表于 5 天前

可以