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关于型检样品批号问题咨询

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药徒
发表于 2025-3-26 09:19:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友好,想咨询一下关于型检样品的产品批号问题:型检样品批号编制是否应该与公司体系文件中产品批号编制原则一致?发现公司已送检的样品的批号与公司内部编号原则不一致,询问了公司内负责注册的人说可以不一致,但我觉得送检的样品应该是转产后产品,应该完全符合公司体系文件的要求,批号应该是一致的。请大家帮忙解答一下,谢谢!
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药生
发表于 2025-3-26 09:24:36 | 显示全部楼层
简单。公司内部编号原则里面加一条:试生产产品按***规则编号。
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大师
发表于 2025-3-26 09:31:25 | 显示全部楼层
要看你们批号管理制度里有没有把设计开发试生产的批号编码规则单独列出来,如果没有,那就需要统一按照通用规则。
总之一句话,设计开发也是在体系的框架下进行的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-26 09:31:25 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2025-3-26 09:24
简单。公司内部编号原则里面加一条:试生产产品按***规则编号。

是个办法。我是想弄明白,正常是否应该一致的?
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药徒
发表于 2025-3-26 09:31:37 | 显示全部楼层
送检产品一般是设计开发中用于设计确认的产品,这个批次的产品是不能出货的,产品批号可以不与内部体系编码规则保持一致,在设计开发文档中定义单独的样品批编码规则就好了。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-26 09:33:06 | 显示全部楼层
jiade1990214 发表于 2025-3-26 09:31
送检产品一般是设计开发中用于设计确认的产品,这个批次的产品是不能出货的,产品批号可以不与内部体系编码 ...

学习到了,谢谢!
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药徒
发表于 2025-3-26 10:15:52 | 显示全部楼层
我觉得样本批号编码规则也是公司内部编号原则,也受控,把样本批号编码规则拿给他们看就行
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-26 10:19:27 | 显示全部楼层
谢谢大家,已明白!
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