延续注册

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-3-28 15:06:49

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请问大家延续注册中的其他资料需要提交什么呀，这个怎么理解呢

h1352216 · 发表于 2025-3-28 15:11:22

路过一下...........

杜工 · 发表于 2025-3-28 15:12:56

医疗器械无载明要求继续完成的事项的声明。

water2024 · 发表于 2025-3-28 15:28:32

就是你们注册证上有没有载明，延续的时候需要做的事，没有的话，就写个声明。还不懂的话，你加我V787492543

yiya12 · 发表于 2025-3-28 15:28:55

有的话交对应资料，没有直接不适用就好了

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2025-3-28 15:30:05

看注册证有没有什么特意的要求，没有就写个没有的声明，有就按照要求准备

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-3-28 16:07:26

打工人甲乙丙丁发表于 2025-3-28 15:30
看注册证有没有什么特意的要求，没有就写个没有的声明，有就按照要求准备

好的，谢谢

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-3-28 16:07:59

杜工发表于 2025-3-28 15:12
医疗器械无载明要求继续完成的事项的声明。

好的，谢谢，了解

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-3-28 16:08:24

yiya12 发表于 2025-3-28 15:28
有的话交对应资料，没有直接不适用就好了

明白了，感谢

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-3-28 16:08:49

water2024 发表于 2025-3-28 15:28
就是你们注册证上有没有载明，延续的时候需要做的事，没有的话，就写个声明。还不懂的话，你加我V787492543

理解了，感谢

清竹墨韵 · 发表于 2025-3-28 16:09:11

这个是原注册证发证的时候就属于附条件上市的情况下才提交这部分，如果电子目录里划到CR的话，直接不用提交，R的话写个自我声明就行

xhw520lzz · 发表于 2025-3-28 16:56:12

没有的话就直接写无或不适用。

金毅 · 发表于 2025-3-29 16:02:54

路过学习。。。

jianing4233312 · 发表于 2025-3-31 09:32:54

看原注册，是否有要求，没有就不交

regis-success · 发表于 2025-3-31 14:47:10

例如注册证的备注中有没有类似这种要求，如果没有，那就是正常延续，无需额外提供内容了

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-4-1 09:09:19

regis-success 发表于 2025-3-31 14:47
例如注册证的备注中有没有类似这种要求，如果没有，那就是正常延续，无需额外提供内容了

谢谢啦，我们没有，交个不适用说明就可以了